Интернет-когнитивно-поведенческая терапия для детей с обсессивно-компульсивным расстройством
25 ноября 2016 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия для детей с обсессивно-компульсивным расстройством: пилотное испытание
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) через Интернет для детей (7-11 лет) с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — выяснить, является ли когнитивно-поведенческая терапия (ИКПТ) через Интернет подходящим и эффективным методом лечения детей (7–11 лет) с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Дизайн исследования представляет собой пилотное исследование с участием 16 человек.
Продолжительность лечения составляет 12 недель.
Первичным показателем результата является Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна (CY-BOCS).
Участники исследования будут наблюдаться через 3 месяца после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11330
- BUP CPF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ОКР по DSM-5
- Общий балл ≥16 по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (CY-BOCS)
- Возраст от 7 до 11 лет
- Способность понимать шведский
- Ежедневный доступ в Интернет
- Родитель, который может участвовать в лечении
- Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.
Критерий исключения:
- Диагностированное расстройство аутистического спектра, психоз, биполярное расстройство, тяжелое расстройство пищевого поведения, органическое расстройство головного мозга, неспособность к обучению
- Суицидальные мысли
- Не в состоянии понять основы материалов самопомощи ICBT
- Прошли курс КПТ при ОКР в течение последних 12 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая воздействие и профилактику реакции)
- Постоянное психологическое лечение ОКР или другого тревожного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
|
Лечение состоит из стандартной когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства.
Лечение осуществляется через интернет-платформу.
Ребенок и его/ее родитель(и) проходят курс лечения при регулярном контакте с терапевтом несколько раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала компульсивных состояний Йельского университета Брауна (CY-BOCS)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
Изменение обсессий и компульсий от исходного уровня до 12-й недели и через 3 месяца после окончания лечения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Детская глобальная шкала оценки (C-GAS)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Общее клиническое впечатление — степень тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 12 неделя, через 3 месяца наблюдения
|
12 неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Обсессивно-компульсивный опросник — дочерняя версия (OCI-CV)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, через 3 месяца наблюдения и еженедельно во время лечения
|
неделя 0, неделя 12, через 3 месяца наблюдения и еженедельно во время лечения
|
|
Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств у детей — версия для родителей (ChOCI-R-P)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, через 3 месяца наблюдения и еженедельно во время лечения
|
неделя 0, неделя 12, через 3 месяца наблюдения и еженедельно во время лечения
|
|
Шкала проживания в семье - самооценка (FAS-SR)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Еврокол - Молодежь (EQ-5D-Y)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Коэффициент спектра аутизма (AQ-10)
Временное ограничение: неделя 0
|
неделя 0
|
|
Шкала образования, работы и социальной адаптации - версия для детей и родителей (EWSAS)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Опросник детской депрессии - краткая версия (CDI-S)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Опросник настроения и самочувствия — версия для родителей (MFQ)
Временное ограничение: 0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
0-я неделя, 12-я неделя, через 3 месяца наблюдения
|
|
Качественные данные о достоверности лечения
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
|
Качественные данные об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
|
Единая форма отчета по мониторингу безопасности (SMURF)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
|
6 неделя, 12 неделя
|
|
Шкала приверженности пациентов к интернет-вмешательству (iiPAS)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
|
6 неделя, 12 неделя
|
|
Шкала приверженности пациентов к воздействию/реакции (PEAS)
Временное ограничение: 6 неделя, 12 неделя
|
6 неделя, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REPN 2015/470-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .