Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö
perjantai 25. marraskuuta 2016 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö: pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) toteutettavuutta ja tehokkuutta lapsille (7–11-vuotiaille), joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) toteuttamiskelpoinen ja tehokas hoito lapsille (7–11-vuotiaille), joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen suunnittelu on pilottitutkimus, jossa on 16 osallistujaa.
Hoidon kesto on 12 viikkoa.
Ensisijainen tulosmittari on lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS).
Tutkimukseen osallistujia seurataan 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11330
- BUP CPF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n ensisijainen DSM-5-diagnoosi
- Kokonaispistemäärä ≥16 lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikolla (CY-BOCS)
- Ikä 7-11 vuotta
- Kyky ymmärtää ruotsia
- Päivittäinen pääsy Internetiin
- Vanhempi, joka voi osallistua hoitoon
- Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava syömishäiriö, orgaaninen aivohäiriö, oppimishäiriö
- Itsemurha-ajatukset
- Ei ymmärrä ICBT:n itseapumateriaalin perusteita
- olet suorittanut OCD:n CBT-kurssin viimeisten 12 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy)
- Jatkuva psykologinen hoito OCD:n tai muun ahdistuneisuushäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu kognitiivis-käyttäytymisterapia
|
Hoito koostuu tavanomaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta pakko-oireisen häiriön hoitoon.
Hoito toimitetaan Internet-alustan kautta.
Lapsi ja hänen vanhempansa käyvät läpi hoidon säännöllisesti terapeutin kanssa useita kertoja viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale Brownin kompulsiivinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
Muutos pakkomielteissä ja pakko-oireissa lähtötasosta viikkoon 12 ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: viikolla 12, 3 kuukauden seurannassa
|
viikolla 12, 3 kuukauden seurannassa
|
|
Pakko-oireinen inventaario – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta ja viikoittain hoidon aikana
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta ja viikoittain hoidon aikana
|
|
Lasten pakko-oireinen inventaario tarkistettu – vanhempi versio (ChOCI-R-P)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta ja viikoittain hoidon aikana
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta ja viikoittain hoidon aikana
|
|
Perhemajoitusasteikko – omaluokitus (FAS-SR)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Euroqol – Nuoriso (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Autismispektrin osamäärä (AQ-10)
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
Koulutus-, työ- ja sosiaalisopeutusasteikko – lapsi- ja vanhempiversio (EWSAS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Lasten masennusluettelo – lyhyt versio (CDI-S)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Mood and Feeling Questionnaire - vanhempi versio (MFQ)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
viikko 0, viikko 12, 3 kuukauden seuranta
|
|
Laadullista tietoa hoidon uskottavuudesta
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
|
Laadullista tietoa hoitotyytyväisyydestä
Aikaikkuna: viikko 12
|
viikko 12
|
|
Safety Monitoring Uniform Report Form (SMURF)
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 12
|
viikko 6, viikko 12
|
|
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 12
|
viikko 6, viikko 12
|
|
Potilaan altistumisen/vasteen ehkäisy-asteikko (PEAS)
Aikaikkuna: viikko 6, viikko 12
|
viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPN 2015/470-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .