Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para crianças com transtorno obsessivo-compulsivo
25 de novembro de 2016 atualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para crianças com transtorno obsessivo-compulsivo: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet para crianças (7-11 anos) com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar se a Terapia Cognitivo-Comportamental (ICBT) fornecida pela Internet é um tratamento viável e eficaz para crianças (7-11 anos) com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC).
O desenho do estudo é um estudo piloto com 16 participantes.
A duração do tratamento é de 12 semanas.
A medida de resultado primário é a Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown para Crianças (CY-BOCS).
Os participantes do estudo serão acompanhados 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11330
- BUP CPF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário DSM-5 de TOC
- Pontuação total ≥16 na Escala Obsessiva-Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CY-BOCS)
- Idade entre 7-11 anos
- Capacidade de entender sueco
- Acesso diário à Internet
- Um pai que pode co-participar no tratamento
- Os participantes em medicação psicotrópica devem estar em uma dose estável nas últimas 6 semanas antes da avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Transtorno do espectro autista diagnosticado, psicose, transtorno bipolar, transtorno alimentar grave, transtorno cerebral orgânico, dificuldade de aprendizagem
- Ideação suicida
- Não é capaz de entender o básico do material de autoajuda do ICBT
- Ter concluído um curso de TCC para TOC nos últimos 12 meses (definido como pelo menos 5 sessões de TCC, incluindo exposição e prevenção de resposta)
- Tratamento psicológico em andamento para TOC ou outro transtorno de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet
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O tratamento consiste em uma terapia cognitivo-comportamental padrão para transtorno obsessivo-compulsivo.
O tratamento é feito através de uma plataforma na Internet.
A criança e seu(s) pai(s) realizam o tratamento com contato regular com o terapeuta várias vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Compulsiva Infantil de Yale Brown (CY-BOCS)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Mudança nas obsessões e compulsões desde o início até a semana 12 e 3 meses após o término do tratamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação Global Infantil (C-GAS)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Impressão Clínica Global - Melhora (CGI-I)
Prazo: semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Inventário Obsessivo-Compulsivo - Versão Infantil (OCI-CV)
Prazo: semana 0, semana 12, aos 3 meses de acompanhamento e semanalmente durante o tratamento
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semana 0, semana 12, aos 3 meses de acompanhamento e semanalmente durante o tratamento
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Inventário Obsessional Compulsivo Revisado para Crianças - Versão para Pais (ChOCI-R-P)
Prazo: semana 0, semana 12, aos 3 meses de acompanhamento e semanalmente durante o tratamento
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semana 0, semana 12, aos 3 meses de acompanhamento e semanalmente durante o tratamento
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Escala de Acomodação Familiar - Autoavaliação (FAS-SR)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Euroqol - Juventude (EQ-5D-Y)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Quociente do Espectro do Autismo (AQ-10)
Prazo: semana 0
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semana 0
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Escala de Educação, Trabalho e Ajuste Social - versão para pais e filhos (EWSAS)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Inventário de Depressão Infantil - versão curta (CDI-S)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Questionário de humor e sentimento - versão para pais (MFQ)
Prazo: semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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semana 0, semana 12, em 3 meses de acompanhamento
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Dados qualitativos sobre a credibilidade do tratamento
Prazo: semana 3
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semana 3
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Dados qualitativos sobre satisfação com o tratamento
Prazo: semana 12
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semana 12
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Formulário de Relatório Uniforme de Monitoramento de Segurança (SMURF)
Prazo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Escala de adesão do paciente à intervenção na Internet (iiPAS)
Prazo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Escala de Aderência de Prevenção de Exposição/Resposta do Paciente (PEAS)
Prazo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REPN 2015/470-31
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