Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for børn med obsessiv-kompulsiv lidelse

25. november 2016 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for børn med obsessiv-kompulsiv lidelse: et pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) til børn (7-11 år) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er en gennemførlig og effektiv behandling for børn (7-11 år) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Designet af undersøgelsen er et pilotstudie med 16 deltagere. Behandlingens varighed er 12 uger. Det primære resultatmål er Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Deltagerne i undersøgelsen vil blive fulgt op 3 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11330
        • BUP CPF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær DSM-5 diagnose af OCD
  • Samlet score på ≥16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
  • Alder mellem 7-11 år
  • Evne til at forstå svensk
  • Daglig adgang til internettet
  • En forælder, der kan være med til at deltage i behandlingen
  • Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 6 uger før baseline vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse, svær spiseforstyrrelse, organisk hjerneforstyrrelse, indlæringsvanskeligheder
  • Selvmordstanker
  • Ikke i stand til at forstå det grundlæggende i ICBT-selvhjælpsmaterialet
  • Har gennemført et CBT-forløb for OCD inden for de sidste 12 måneder (defineret som mindst 5 sessioner CBT inklusive eksponering og responsforebyggelse)
  • Løbende psykologisk behandling for OCD eller anden angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Behandlingen består af en standard kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse. Behandlingen leveres via en internetplatform. Barnet og dets forælder(e) gennemgår behandlingen med fast terapeutkontakt flere gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnenes Yale Brown Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Ændring i tvangstanker og tvangshandlinger fra baseline til uge 12 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns globale vurderingsskala (C-GAS)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Klinisk globalt indtryk – sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: uge 12, ved 3 måneders opfølgning
uge 12, ved 3 måneders opfølgning
Obsessiv-kompulsiv opgørelse – børneversion (OCI-CV)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning og ugentligt under behandlingen
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning og ugentligt under behandlingen
Børns obsessionelle kompulsive opgørelse revideret - forældreversion (ChOCI-R-P)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning og ugentligt under behandlingen
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning og ugentligt under behandlingen
Skala for familieindkvartering - selvvurdering (FAS-SR)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Euroqol - Ungdom (EQ-5D-Y)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Autismespektrumkvotient (AQ-10)
Tidsramme: uge 0
uge 0
Uddannelse, arbejde og social tilpasningsskala - børne- og forældreversion (EWSAS)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Child Depression Inventory - Kort version (CDI-S)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Spørgeskema om humør og følelser - forældreversion (MFQ)
Tidsramme: uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
uge 0, uge ​​12, ved 3 måneders opfølgning
Kvalitative data om behandlingens troværdighed
Tidsramme: uge 3
uge 3
Kvalitative data om behandlingstilfredshed
Tidsramme: uge 12
uge 12
Sikkerhedsmonitoreringsrapportformular (SMURF)
Tidsramme: uge 6, uge ​​12
uge 6, uge ​​12
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Tidsramme: uge 6, uge ​​12
uge 6, uge ​​12
Patienteksponering/responsforebyggelse Adherence Scale (PEAS)
Tidsramme: uge 6, uge ​​12
uge 6, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPN 2015/470-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner