Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per bambini con disturbo ossessivo-compulsivo
25 novembre 2016 aggiornato da: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet per bambini con disturbo ossessivo-compulsivo: una prova pilota
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale (ICBT) fornita da Internet per i bambini (7-11 anni) con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è indagare se la terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) è un trattamento fattibile ed efficace per i bambini (7-11 anni) con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
Il disegno dello studio è uno studio pilota con 16 partecipanti.
La durata del trattamento è di 12 settimane.
L'outcome primario è la scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini (CY-BOCS).
I partecipanti allo studio saranno seguiti 3 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11330
- BUP CPF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria DSM-5 di disturbo ossessivo compulsivo
- Punteggio totale ≥16 sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini (CY-BOCS)
- Età tra 7-11 anni
- Capacità di comprendere lo svedese
- Accesso quotidiano a Internet
- Un genitore che può co-partecipare al trattamento
- I partecipanti che assumevano farmaci psicotropi dovevano aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico diagnosticato, psicosi, disturbo bipolare, grave disturbo alimentare, disturbo cerebrale organico, difficoltà di apprendimento
- Ideazione suicidaria
- Non è in grado di comprendere le basi del materiale di auto-aiuto dell'ICBT
- Aver completato un corso di CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT inclusa l'esposizione e la prevenzione della risposta)
- Trattamento psicologico in corso per il disturbo ossessivo compulsivo o un altro disturbo d'ansia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
|
Il trattamento consiste in una terapia cognitivo comportamentale standard per il disturbo ossessivo-compulsivo.
Il trattamento viene erogato attraverso una piattaforma Internet.
Il bambino e il/i suo/i genitore/i affrontano il trattamento con un regolare contatto con il terapista diverse volte alla settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala compulsiva Yale Brown per bambini (CY-BOCS)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
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Variazione delle ossessioni e delle compulsioni dal basale alla settimana 12 e a 3 mesi dopo la fine del trattamento
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione globale dei bambini (C-GAS)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Impressione clinica globale - Gravità (CGI-S)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Impressione clinica globale - Miglioramento (CGI-I)
Lasso di tempo: settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Inventario ossessivo-compulsivo - Versione per bambini (OCI-CV)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up e settimanalmente durante il trattamento
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up e settimanalmente durante il trattamento
|
|
Inventario ossessivo compulsivo per bambini rivisto - Versione per genitori (ChOCI-R-P)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up e settimanalmente durante il trattamento
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up e settimanalmente durante il trattamento
|
|
Scala di alloggio per famiglie - Autovalutazione (FAS-SR)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Euroqol - Giovani (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Quoziente dello spettro autistico (AQ-10)
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
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Scala dell'istruzione, del lavoro e dell'adeguamento sociale - versione per bambini e genitori (EWSAS)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Inventario sulla depressione infantile - Versione breve (CDI-S)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
|
Questionario sull'umore e sui sentimenti - versione per genitori (MFQ)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
settimana 0, settimana 12, a 3 mesi di follow-up
|
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Dati qualitativi sulla credibilità del trattamento
Lasso di tempo: settimana 3
|
settimana 3
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Dati qualitativi sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: settimana 12
|
settimana 12
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Modulo di rapporto uniforme sul monitoraggio della sicurezza (SMURF)
Lasso di tempo: settimana 6, settimana 12
|
settimana 6, settimana 12
|
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Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Lasso di tempo: settimana 6, settimana 12
|
settimana 6, settimana 12
|
|
Scala di aderenza alla prevenzione dell'esposizione/risposta del paziente (PEAS)
Lasso di tempo: settimana 6, settimana 12
|
settimana 6, settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REPN 2015/470-31
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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