强迫症儿童的网络认知行为治疗
2016年11月25日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
基于互联网的强迫症儿童认知行为疗法：试点试验
本研究的目的是评估对患有强迫症 (OCD) 的儿童（7-11 岁）进行互联网认知行为疗法 (ICBT) 的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是调查互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 是否是治疗强迫症 (OCD) 儿童（7-11 岁）的一种可行且有效的方法。
该研究的设计是一项有 16 名参与者的试点研究。
治疗持续时间为12周。
主要结果指标是儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS)。
研究参与者将在治疗后 3 个月进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11330
- BUP CPF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OCD 的初级 DSM-5 诊断
- 儿童耶鲁布朗强迫量表（CY-BOCS）总分≥16
- 7-11岁之间
- 理解瑞典语的能力
- 每天上网
- 可以共同参与治疗的父母
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
排除标准：
- 确诊自闭症谱系障碍、精神病、双相情感障碍、严重进食障碍、器质性脑障碍、学习障碍
- 自杀意念
- 无法理解 ICBT 自助材料的基础知识
- 在过去 12 个月内完成了 OCD 的 CBT 课程（定义为至少 5 节 CBT，包括暴露和反应预防）
- 强迫症或其他焦虑症的持续心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：互联网提供的认知行为疗法
|
治疗包括针对强迫症的标准认知行为疗法。
治疗通过互联网平台进行。
孩子和他/她的父母每周与定期治疗师接触几次，完成治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童耶鲁布朗强迫量表 (CY-BOCS)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
从基线到第 12 周和治疗结束后 3 个月的强迫观念和强迫行为的变化
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童整体评估量表 (C-GAS)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
临床总体印象 - 改善 (CGI-I)
大体时间：第 12 周，3 个月时跟进
|
第 12 周，3 个月时跟进
|
|
强迫性清单 - 儿童版 (OCI-CV)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月随访和治疗期间每周一次
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月随访和治疗期间每周一次
|
|
儿童强迫性清单修订版 - 家长版 (ChOCI-R-P)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月随访和治疗期间每周一次
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月随访和治疗期间每周一次
|
|
家庭住宿量表 - 自评 (FAS-SR)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
Euroqol - 青年 (EQ-5D-Y)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
自闭症谱系商数 (AQ-10)
大体时间：第 0 周
|
第 0 周
|
|
教育、工作和社会适应量表 - 儿童和父母版本 (EWSAS)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
儿童抑郁量表 - 精简版 (CDI-S)
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
情绪情感问卷-家长版（MFQ）
大体时间：第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
第 0 周、第 12 周、第 3 个月跟进
|
|
关于治疗可信度的定性数据
大体时间：第 3 周
|
第 3 周
|
|
治疗满意度的定性数据
大体时间：第 12 周
|
第 12 周
|
|
安全监测统一报告表 (SMURF)
大体时间：第 6 周、第 12 周
|
第 6 周、第 12 周
|
|
互联网干预患者依从性量表 (iiPAS)
大体时间：第 6 周、第 12 周
|
第 6 周、第 12 周
|
|
患者暴露/反应预防依从性量表 (PEAS)
大体时间：第 6 周、第 12 周
|
第 6 周、第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月25日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.