강박장애 아동을 위한 인터넷 기반 인지행동치료
2016년 11월 25일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
강박 장애 아동을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료: 파일럿 시험
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD)가 있는 아동(7-11세)을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)가 강박 장애(OCD)가 있는 아동(7-11세)에게 실행 가능하고 효과적인 치료법인지 조사하는 것입니다.
연구 설계는 16명의 참가자를 대상으로 하는 파일럿 연구입니다.
치료 기간은 12주입니다.
일차 결과 측정은 Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(CY-BOCS)입니다.
연구 참가자는 치료 후 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 11330
- BUP CPF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OCD의 기본 DSM-5 진단
- Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(CY-BOCS)에서 총점 16점 이상
- 7-11세 사이의 나이
- 스웨덴어 이해 능력
- 매일 인터넷 접속
- 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 지난 6주 동안 안정적인 복용량을 유지했어야 합니다.
제외 기준:
- 자폐스펙트럼장애, 정신병, 양극성장애, 심한 섭식장애, 기질성 뇌장애, 학습장애 진단
- 자살 생각
- ICBT 자조 자료의 기본 사항을 이해할 수 없음
- 지난 12개월 이내에 강박 장애에 대한 CBT 과정을 완료했습니다. (노출 및 반응 방지를 포함하여 최소 5 세션 CBT로 정의됨)
- 강박 장애 또는 다른 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터넷 제공인지 행동 치료
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치료는 강박 장애에 대한 표준 인지 행동 요법으로 구성됩니다.
치료는 인터넷 플랫폼을 통해 제공됩니다.
아이와 그/그녀의 부모(들)는 일주일에 여러 번 정기적인 치료사와 접촉하여 치료를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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기준선에서 12주 및 치료 종료 후 3개월까지 강박사고 및 강박행동의 변화
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어린이 종합 평가 척도(C-GAS)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 12주차, 3개월 후 후속 조치
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12주차, 3개월 후 후속 조치
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강박 인벤토리 - 아동 버전(OCI-CV)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 추적 및 치료 중 매주
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0주차, 12주차, 3개월 추적 및 치료 중 매주
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개정된 어린이 강박적 목록 - 부모 버전(ChOCI-R-P)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 추적 및 치료 중 매주
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0주차, 12주차, 3개월 추적 및 치료 중 매주
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가족 수용 척도 - 자체 평가(FAS-SR)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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Euroqol - 청소년 (EQ-5D-Y)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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자폐 스펙트럼 지수(AQ-10)
기간: 주 0
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주 0
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교육, 직업 및 사회적 적응 척도 - 아동 및 부모 버전(EWSAS)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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아동 우울증 목록 - 짧은 버전(CDI-S)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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기분 및 감정 설문지 - 상위 버전(MFQ)
기간: 0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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0주차, 12주차, 3개월 후 후속 조치
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치료 신뢰도에 대한 정성적 데이터
기간: 3주차
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3주차
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치료 만족도에 대한 정성적 데이터
기간: 12주차
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12주차
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SMURF(안전 모니터링 통일 보고서 양식)
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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인터넷 개입 환자 준수 척도(iiPAS)
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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환자 노출/반응 예방 준수 척도(PEAS)
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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