複雑性局所疼痛症候群患者における生理痛モニターの評価 (ANI-ALGO)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
神経ブロック治療を受けた複雑性局所疼痛症候群患者における生理痛の非侵襲的モニターの評価（前向き単施設研究）
フランスの大学チーム (M. Jeanne 医学博士と M. LOGIER 博士) は、心拍数変動の分析に基づいて、鎮痛侵害受容指数 (ANI) を評価する痛み評価ツールを開発しました。 この指標は痛みを定量化することを目的としています。
本研究の目的は、神経ブロック（可逆性疼痛）で治療された複雑性局所疼痛症候群患者における ANI パラメータの妥当性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Coquelles、フランス、62231
- Clinique Des 2 Caps
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢または下肢の複雑性局所疼痛症候群に苦しむ患者
除外基準:
- 神経ブロックの禁忌、
- 疼痛モニターの使用の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経周囲ブロック
ロピバカイン 0.5% による神経周囲ブロック
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ロピバカインは神経周囲ブロックの実行に使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経周囲ブロック前のANIの評価
時間枠：5分
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ANI は各神経ブロックの前に記録されます。
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5分
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神経周囲ブロック前の痛みの評価
時間枠：5分
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痛みのスコアは各神経ブロックの前に記録されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経周囲ブロック後のANIの評価
時間枠：10分
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ANI は各神経ブロック後に記録されます。
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10分
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神経周囲ブロック後の痛みの評価
時間枠：10分
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痛みのスコアは各神経ブロック後に記録されます。
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。