Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Physiodoloris smertemonitor hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (ANI-ALGO)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Evaluering af ikke-invasiv monitor af Physiodoloris-smerte hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom behandlet med nerveblok (prospektiv monocenterundersøgelse)

Et fransk universitetshold (M. Jeanne, MD, og ​​M. LOGIER, Ph D) har udviklet et smertevurderingsværktøj baseret på analysen af ​​variabiliteten af ​​hjertefrekvensen, som evaluerer Analgesia Nociception Index (ANI). Dette indeks er beregnet til at give en kvantificering af smerte.

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​ANI-parameteren hos patienter med Complex Regional Pain Syndrome behandlet med en nerveblokade (reversibel smerte).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Coquelles, Frankrig, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af et komplekst regionalt smertesyndrom i den øvre eller nedre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af en nerveblokade,
  • kontraindikation af brugen af ​​smertemonitoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perineural blokering
Perineural blokering med Ropivacain 0,5 %
Medicin: Ropivacain 0,5 %
Ropivacain bruges til at udføre den perineurale blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ANI før den perineurale blok
Tidsramme: 5 minutter
ANI optages før hver nerveblok
5 minutter
Evaluering af smerte før den perineurale blokering
Tidsramme: 5 minutter
Smertescore registreres før hver nerveblok
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ANI efter den perineurale blok
Tidsramme: 10 minutter
ANI registreres efter hver nerveblok
10 minutter
Evaluering af smerte efter den perineurale blokering
Tidsramme: 10 minutter
Smertescore registreres efter hver nerveblok
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Ropivacain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner