Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du moniteur de douleur Physiodoloris chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (ANI-ALGO)

2 novembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch

Évaluation du moniteur non invasif de la douleur de Physiodoloris chez les patients présentant un syndrome douloureux régional complexe traité par bloc nerveux (étude prospective monocentrique)

Une équipe universitaire française (M. Jeanne, MD, et M. LOGIER, Ph D) ont développé un outil d'évaluation de la douleur basé sur l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque qui évalue l'Indice Analgésie Nociception (ANI). Cet indice est destiné à donner une quantification de la douleur.

Le but de la présente étude est d'évaluer la validité du paramètre ANI chez des patients atteints de Syndrome Douloureux Régional Complexe traités par bloc nerveux (douleur réversible).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Coquelles, France, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'un syndrome douloureux régional complexe du membre supérieur ou inférieur

Critère d'exclusion:

  • contre-indication d'un bloc nerveux,
  • contre-indication à l'utilisation du moniteur de douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc périneural
Bloc périneural avec Ropivacaïne 0,5%
Médicament: Ropivacaïne 0,5 %
La ropivacaïne est utilisée pour réaliser le bloc périneural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'ANI avant le bloc péri-neural
Délai: 5 minutes
L'ANI est enregistré avant chaque bloc nerveux
5 minutes
Évaluation de la douleur avant le bloc péri-neural
Délai: 5 minutes
Le score de douleur est enregistré avant chaque bloc nerveux
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'ANI après le bloc péri-neural
Délai: 10 minutes
L'ANI est enregistré après chaque bloc nerveux
10 minutes
Évaluation de la douleur après le bloc péri-neural
Délai: 10 minutes
Le score de douleur est enregistré après chaque bloc nerveux
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ropivacaïne 0,5 %

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner