Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Physiodoloris-pijnmonitor bij patiënten met een complex regionaal pijnsyndroom (ANI-ALGO)

2 november 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch

Evaluatie van niet-invasieve monitor van Physiodoloris-pijn bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom behandeld door zenuwblokkade (prospectieve monocenterstudie)

Een Frans universiteitsteam (M. Jeanne, MD, en M. LOGIER, Ph D) hebben een pijnbeoordelingsinstrument ontwikkeld op basis van de analyse van de variabiliteit van de hartslag die de Analgesia Nociception Index (ANI) evalueert. Deze index is bedoeld om pijn te kwantificeren.

Het doel van de huidige studie is om de validiteit van de ANI-parameter te beoordelen bij patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom die worden behandeld met een zenuwblokkade (reversibele pijn).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Coquelles, Frankrijk, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die lijden aan een Complex Regionaal Pijnsyndroom van de bovenste of onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie van een zenuwblokkade,
  • contra-indicatie voor het gebruik van de pijnmonitor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perineurale blokkade
Perineurale blokkade met Ropivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: Ropivacaïne 0,5%
Ropivacaïne wordt gebruikt om het perineurale blok uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ANI vóór de peri-neurale blokkade
Tijdsspanne: 5 minuten
ANI wordt vóór elke zenuwblokkade geregistreerd
5 minuten
Evaluatie van pijn vóór het peri-neurale blok
Tijdsspanne: 5 minuten
De pijnscore wordt geregistreerd vóór elke zenuwblokkade
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ANI na de peri-neurale blokkade
Tijdsspanne: 10 minuten
ANI wordt geregistreerd na elke zenuwblokkade
10 minuten
Evaluatie van pijn na de peri-neurale blokkade
Tijdsspanne: 10 minuten
De pijnscore wordt geregistreerd na elke zenuwblokkade
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren