Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Physiodoloris smärtmonitor hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (ANI-ALGO)

2 november 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Utvärdering av icke-invasiv monitor av Physiodoloris-smärta hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom som behandlas av nervblockad (prospektiv monocenterstudie)

Ett franskt universitetslag (M. Jeanne, MD och M. LOGIER, Ph D) har utvecklat ett smärtbedömningsverktyg baserat på analysen av hjärtfrekvensen som utvärderar Analgesia Nociception Index (ANI). Detta index är avsett att ge en kvantifiering av smärta.

Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av ANI-parametern hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom som behandlats med nervblockad (reversibel smärta).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Coquelles, Frankrike, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av ett komplext regionalt smärtsyndrom i den övre eller nedre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för nervblockad,
  • kontraindikation för användningen av smärtmonitorn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perineuralt block
Perineural blockering med Ropivacaine 0,5 %
Läkemedel: Ropivakain 0,5 %
Ropivacaine används för att utföra den perineurala blockeringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ANI före det perineurala blocket
Tidsram: 5 minuter
ANI registreras före varje nervblock
5 minuter
Utvärdering av smärta före det perineurala blocket
Tidsram: 5 minuter
Smärtpoäng registreras före varje nervblockad
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ANI efter det perineurala blocket
Tidsram: 10 minuter
ANI registreras efter varje nervblockad
10 minuter
Utvärdering av smärta efter det perineurala blocket
Tidsram: 10 minuter
Smärtpoäng registreras efter varje nervblockad
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera