复杂区域疼痛综合征患者 Physiodoloris 疼痛监测仪的评价 (ANI-ALGO)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
神经阻滞治疗复杂区域疼痛综合征患者生理痛无创监测的评价（前瞻性单中心研究）
法国大学团队（M. Jeanne, MD 和 M. LOGIER, Ph D) 开发了一种基于变异性心率分析的疼痛评估工具，该工具评估镇痛伤害感受指数 (ANI)。 该指数旨在量化疼痛。
本研究的目的是评估 ANI 参数在接受神经阻滞（可逆性疼痛）治疗的复杂区域疼痛综合征患者中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Coquelles、法国、62231
- Clinique Des 2 Caps
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有上肢或下肢复杂区域疼痛综合症的患者
排除标准：
- 神经阻滞的禁忌症，
- 使用疼痛监测器的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经阻滞
罗哌卡因 0.5% 神经周阻滞
|
罗哌卡因用于进行神经周围阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经周围阻滞前 ANI 的评估
大体时间：5分钟
|
在每次神经阻滞之前记录 ANI
|
5分钟
|
|
神经周围阻滞前的疼痛评估
大体时间：5分钟
|
每次神经阻滞前记录疼痛评分
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经周围阻滞后 ANI 的评估
大体时间：10分钟
|
每次神经阻滞后记录 ANI
|
10分钟
|
|
神经周围阻滞后疼痛的评估
大体时间：10分钟
|
每次神经阻滞后记录疼痛评分
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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