Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physiodoloris-kipumonitorin arviointi potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (ANI-ALGO)

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Physiodoloris-kivun ei-invasiivisen monitoroinnin arviointi potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ja joita hoidetaan hermostolla (tuleva yksikeskustutkimus)

Ranskan yliopiston joukkue (M. Jeanne, MD, ja M. LOGIER, Ph D) ovat kehittäneet kivun arviointityökalun, joka perustuu vaihtelevan sykkeen analyysiin ja joka arvioi Analgesia Nociception Indexin (ANI). Tämän indeksin tarkoituksena on antaa kivun määrä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ANI-parametrin validiteettia potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, joita hoidetaan hermosalpauksella (reversiibeli kipu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Coquelles, Ranska, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät ylä- tai alaraajan monimutkaisesta alueellisesta kipuoireyhtymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • hermotukoksen vasta-aihe,
  • vasta-aihe kipumittarin käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perineuraalinen tukos
Perineuraalinen salpaus 0,5 % ropivakaiinilla
Lääke: Ropivakaiini 0,5 %
Ropivakaiinia käytetään perineuraalisen salpauksen suorittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI:n arviointi ennen perihermoblokkia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
ANI tallennetaan ennen jokaista hermolohkoa
5 minuuttia
Kivun arviointi ennen perihermoblokkia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kipupisteet kirjataan ennen jokaista hermolohkoa
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI:n arviointi peri-neuraalisen lohkon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
ANI tallennetaan jokaisen hermolohkon jälkeen
10 minuuttia
Kivun arviointi perihermoblokauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kipupisteet kirjataan jokaisen hermolohkon jälkeen
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa