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Evaluación del monitor de dolor Physiodoloris en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (ANI-ALGO)

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch

Evaluación del Monitor No Invasivo del Dolor Physiodoloris en Pacientes con Síndrome de Dolor Regional Complejo Tratados con Bloqueo Nervioso (Estudio Monocéntrico Prospectivo)

Un equipo de la Universidad francesa (M. Jeanne, MD, y M. LOGIER, Ph D) han desarrollado una herramienta de evaluación del dolor basada en el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca que evalúa el Índice de nocicepción de analgesia (ANI). Este índice pretende dar una cuantificación del dolor.

El objetivo del presente estudio es evaluar la validez del parámetro ANI en pacientes con Síndrome de Dolor Regional Complejo tratados con bloqueo nervioso (dolor reversible).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Coquelles, Francia, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que padecen un Síndrome de Dolor Regional Complejo de la extremidad superior o inferior

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de un bloqueo nervioso,
  • contraindicación del uso del monitor del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo perineural
Bloqueo perineural con Ropivacaína 0,5%
Droga: Ropivacaína 0,5%
La ropivacaína se utiliza para realizar el bloqueo perineural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de ANI antes del bloqueo perineural
Periodo de tiempo: 5 minutos
El ANI se registra antes de cada bloqueo nervioso
5 minutos
Evaluación del dolor antes del bloqueo perineural
Periodo de tiempo: 5 minutos
La puntuación del dolor se registra antes de cada bloqueo nervioso
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de ANI después del bloqueo perineural
Periodo de tiempo: 10 minutos
El ANI se registra después de cada bloqueo nervioso
10 minutos
Evaluación del dolor tras el bloqueo perineural
Periodo de tiempo: 10 minutos
La puntuación del dolor se registra después de cada bloqueo nervioso
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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