Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка монитора боли Physiodoloris у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом (ANI-ALGO)

2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Оценка неинвазивного мониторинга физиодолорисовой боли у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом, получавших лечение с помощью блокады нервов (проспективное моноцентровое исследование)

Команда французского университета (М. Jeanne, MD, и M. LOGIER, PhD) разработали инструмент оценки боли, основанный на анализе вариабельности частоты сердечных сокращений, который оценивает индекс ноцицепции анальгезии (ANI). Этот индекс предназначен для количественной оценки боли.

Целью настоящего исследования является оценка достоверности параметра ANI у пациентов с комплексным региональным болевым синдромом, которым проводилась блокада нерва (обратимая боль).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие комплексным регионарным болевым синдромом верхней или нижней конечности

Критерий исключения:

  • противопоказание к блокаде нерва,
  • противопоказания к использованию монитора боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периневральная блокада
Периневральная блокада ропивакаином 0,5%
Лекарство: Ропивакаин 0,5%
Ропивакаин используется для выполнения периневральной блокады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ANI перед периневральной блокадой
Временное ограничение: 5 минут
ANI записывается перед каждой блокадой нерва
5 минут
Оценка боли перед периневральной блокадой
Временное ограничение: 5 минут
Оценка боли записывается перед каждой блокадой нерва.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ANI после периневральной блокады
Временное ограничение: 10 минут
ANI записывается после каждой блокады нерва
10 минут
Оценка боли после периневральной блокады
Временное ограничение: 10 минут
Оценка боли записывается после каждой блокады нерва.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться