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Evaluierung des Physiodoloris-Schmerzmonitors bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (ANI-ALGO)

2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Evaluierung der nicht-invasiven Überwachung von Physiodoloris-Schmerzen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom, die durch Nervenblockade behandelt werden (prospektive monozentrische Studie)

Ein französisches Universitätsteam (M. Jeanne, MD, und M. LOGIER, Ph. D.) haben ein Schmerzbeurteilungstool entwickelt, das auf der Analyse der Variabilität der Herzfrequenz basiert und den Analgesia Nociception Index (ANI) bewertet. Dieser Index soll eine Quantifizierung des Schmerzes ermöglichen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Validität des ANI-Parameters bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom zu beurteilen, die mit einer Nervenblockade (reversibler Schmerz) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Coquelles, Frankreich, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an einem komplexen regionalen Schmerzsyndrom der oberen oder unteren Extremität leiden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation einer Nervenblockade,
  • Kontraindikation für die Verwendung des Schmerzmonitors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perineuralblockade
Perineuralblockade mit Ropivacain 0,5 %
Arzneimittel: Ropivacain 0,5 %
Zur Durchführung der Perineuralblockade wird Ropivacain eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der ANI vor der perineuralen Blockade
Zeitfenster: 5 Minuten
ANI wird vor jeder Nervenblockade aufgezeichnet
5 Minuten
Beurteilung der Schmerzen vor der perineuralen Blockade
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Schmerzscore wird vor jeder Nervenblockade aufgezeichnet
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der ANI nach der perineuralen Blockade
Zeitfenster: 10 Minuten
ANI wird nach jeder Nervenblockade aufgezeichnet
10 Minuten
Beurteilung der Schmerzen nach der perineuralen Blockade
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Schmerzscore wird nach jeder Nervenblockade aufgezeichnet
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Ropivacain 0,5 %

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