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Valutazione del monitoraggio del dolore Physiodoloris in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (ANI-ALGO)

2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Valutazione del monitoraggio non invasivo del dolore da Physiodoloris in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa trattata con blocco nervoso (studio prospettico monocentrico)

Un team universitario francese (M. Jeanne, MD, e M. LOGIER, Ph D) hanno sviluppato uno strumento di valutazione del dolore basato sull'analisi della variabilità della frequenza cardiaca che valuta l'Analgesia Nociception Index (ANI). Questo indice ha lo scopo di fornire una quantificazione del dolore.

Lo scopo del presente studio è valutare la validità del parametro ANI in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa trattati con un blocco nervoso (dolore reversibile).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Coquelles, Francia, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da Sindrome Dolorosa Regionale Complessa dell'arto superiore o inferiore

Criteri di esclusione:

  • controindicazione di un blocco nervoso,
  • controindicazione all'uso del monitor del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco perineurale
Blocco perineurale con Ropivacaina 0,5%
Droga: Ropivacaina 0,5%
La ropivacaina viene utilizzata per eseguire il blocco perineurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ANI prima del blocco perineurale
Lasso di tempo: 5 minuti
L'ANI viene registrato prima di ogni blocco nervoso
5 minuti
Valutazione del dolore prima del blocco perineurale
Lasso di tempo: 5 minuti
Il punteggio del dolore viene registrato prima di ogni blocco nervoso
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ANI dopo il blocco perineurale
Lasso di tempo: 10 minuti
L'ANI viene registrato dopo ogni blocco nervoso
10 minuti
Valutazione del dolore dopo il blocco perineurale
Lasso di tempo: 10 minuti
Il punteggio del dolore viene registrato dopo ogni blocco nervoso
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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