- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02663284
복합부위통증증후군 환자에서 Physiodoloris Pain Monitor의 평가 (ANI-ALGO)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
신경차단으로 치료하는 복합부위통증증후군 환자의 물리통증에 대한 비침습적 모니터의 평가(전향적 단일센터 연구)
프랑스 대학 팀(M. Jeanne, MD 및 M. LOGIER, Ph D)는 ANI(Analgesia Nociception Index)를 평가하는 가변성 심박수 분석을 기반으로 통증 평가 도구를 개발했습니다. 이 지수는 통증의 정량화를 제공하기 위한 것입니다.
본 연구의 목적은 신경 차단(가역적 통증)으로 치료받은 복합 부위 통증 증후군 환자에서 ANI 매개변수의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Coquelles, 프랑스, 62231
- Clinique Des 2 Caps
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지의 복합부위통증증후군 환자
제외 기준:
- 신경 차단의 금기,
- 통증 모니터 사용의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경주위 차단
Ropivacaine 0.5%로 신경주위 차단
|
Ropivacaine은 perineural block을 수행하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경주위 차단 전 ANI 평가
기간: 5 분
|
ANI는 각 신경 차단 전에 기록됩니다.
|
5 분
|
|
신경주위 차단 전 통증 평가
기간: 5 분
|
통증 점수는 각 신경 차단 전에 기록됩니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경주위 차단 후 ANI 평가
기간: 10 분
|
ANI는 각 신경 차단 후에 기록됩니다.
|
10 분
|
|
신경주위 차단 후 통증 평가
기간: 10 분
|
통증 점수는 각 신경 차단 후 기록됩니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/67
- 2011-A01676-35 (기타 식별자: ANSM)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 부위 통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
로피바카인 0.5%에 대한 임상 시험
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region완전한