Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Physiodoloris smertemonitor hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (ANI-ALGO)

2. november 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Evaluering av ikke-invasiv monitor av Physiodoloris-smerte hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom behandlet av nerveblokk (prospektiv monosenterstudie)

Et fransk universitetsteam (M. Jeanne, MD, og ​​M. LOGIER, Ph D) har utviklet et smertevurderingsverktøy basert på analysen av variasjonspulsen som evaluerer Analgesia Nociception Index (ANI). Denne indeksen er ment å gi en kvantifisering av smerte.

Målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av ANI-parameteren hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom behandlet med en nerveblokk (reversibel smerte).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Coquelles, Frankrike, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av et komplekst regionalt smertesyndrom i øvre eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon på en nerveblokk,
  • kontraindikasjon for bruk av smertemonitoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perineural blokk
Perineural blokk med Ropivacaine 0,5 %
Legemiddel: Ropivakain 0,5 %
Ropivacaine brukes til å utføre den perineurale blokkeringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ANI før peri-neural blokk
Tidsramme: 5 minutter
ANI registreres før hver nerveblokk
5 minutter
Evaluering av smerte før peri-neural blokk
Tidsramme: 5 minutter
Smertescore registreres før hver nerveblokk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ANI etter peri-neural blokk
Tidsramme: 10 minutter
ANI registreres etter hver nerveblokk
10 minutter
Evaluering av smerte etter peri-neural blokkering
Tidsramme: 10 minutter
Smertescore registreres etter hver nerveblokk
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere