Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Physiodoloris fájdalomfigyelő értékelése összetett regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél (ANI-ALGO)

2016. november 2. frissítette: Hopital Foch

A Physiodoloris-fájdalom non-invazív monitorozásának értékelése idegblokk által kezelt komplex regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél (leendő monocentrum vizsgálat)

A francia egyetem csapata (M. Jeanne, MD és M. LOGIER, PhD) a szívfrekvencia variabilitásának elemzésén alapuló fájdalomértékelési eszközt fejlesztettek ki, amely az Analgesia Nocicepciós Indexet (ANI) értékeli. Ennek az indexnek a célja a fájdalom számszerűsítése.

Jelen tanulmány célja az ANI paraméter validitásának felmérése idegblokkolással (reverzibilis fájdalom) kezelt Komplex Regionális Fájdalom Szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a felső vagy alsó végtag komplex regionális fájdalomszindrómájában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • idegblokk ellenjavallata,
  • a fájdalommérő használatának ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perineurális blokk
Perineurális blokk 0,5%-os ropivakainnal
Drog: Ropivakain 0,5%
A ropivakaint a perineurális blokk végrehajtására használják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ANI értékelése a peri-neurális blokk előtt
Időkeret: 5 perc
Az ANI-t minden idegblokk előtt rögzítjük
5 perc
A fájdalom értékelése a peri-neurális blokk előtt
Időkeret: 5 perc
A fájdalompontszámot minden egyes idegblokk előtt rögzítik
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ANI értékelése a peri-neurális blokk után
Időkeret: 10 perc
Az ANI-t minden idegblokk után rögzítik
10 perc
A fájdalom értékelése a peri-neurális blokk után
Időkeret: 10 perc
A fájdalompontszámot minden egyes idegblokk után rögzítik
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel