Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení monitoru bolesti Physiodoloris u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (ANI-ALGO)

2. listopadu 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Hodnocení neinvazivního monitoru bolesti Physiodoloris u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem léčených nervovým blokem (prospektivní monocentrická studie)

Tým francouzské univerzity (M. Jeanne, MD, a M. LOGIER, Ph D) vyvinuli nástroj pro hodnocení bolesti založený na analýze variability srdeční frekvence, která vyhodnocuje Analgesia Nociception Index (ANI). Tento index je určen ke kvantifikaci bolesti.

Cílem této studie je posoudit validitu parametru ANI u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem léčených nervovým blokem (reverzibilní bolest).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Coquelles, Francie, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů trpících komplexním regionálním bolestivým syndromem horní nebo dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace nervového bloku,
  • kontraindikace použití monitoru bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perineurální blok
Perineurální blok s ropivakainem 0,5 %
Lék: Ropivakain 0,5 %
Ropivakain se používá k provedení perineurální blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ANI před perineurální blokádou
Časové okno: 5 minut
ANI se zaznamená před každou nervovou blokádou
5 minut
Hodnocení bolesti před perineurální blokádou
Časové okno: 5 minut
Před každým nervovým blokem se zaznamenává skóre bolesti
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ANI po perineurálním bloku
Časové okno: 10 minut
ANI se zaznamená po každém nervovém bloku
10 minut
Hodnocení bolesti po perineurální blokádě
Časové okno: 10 minut
Skóre bolesti se zaznamenává po každém nervovém bloku
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom

Klinické studie na Ropivakain 0,5 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit