Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania monitora bólu Physiodoloris u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (ANI-ALGO)

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Ocena nieinwazyjnego monitora bólu Physiodoloris u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego leczonych za pomocą blokady nerwów (badanie prospektywne jednoośrodkowe)

Francuski zespół uniwersytecki (M. Jeanne, MD i M. LOGIER, PhD) opracowali narzędzie do oceny bólu oparte na analizie zmienności rytmu serca, które ocenia Indeks Analgezji Nocicepcji (ANI). Ten wskaźnik ma na celu ilościową ocenę bólu.

Celem niniejszej pracy jest ocena trafności parametru ANI u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego leczonych blokadą nerwu (ból odwracalny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Coquelles, Francja, 62231
        • Clinique Des 2 Caps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów cierpiących na Złożony Regionalny Zespół Bólowy kończyny górnej lub dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady nerwu,
  • przeciwwskazania do stosowania monitora bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok okołonerwowy
Blokada okołonerwowa z ropiwakainą 0,5%
Lek: Ropiwakaina 0,5%
Ropiwakainę stosuje się do wykonania blokady okołonerwowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ANI przed blokadą okołonerwową
Ramy czasowe: 5 minut
ANI jest rejestrowany przed każdym blokiem nerwowym
5 minut
Ocena bólu przed blokadą okołonerwową
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena bólu jest rejestrowana przed każdą blokadą nerwu
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ANI po bloku okołonerwowym
Ramy czasowe: 10 minut
ANI jest rejestrowany po każdym bloku nerwowym
10 minut
Ocena bólu po bloku okołonerwowym
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bólu jest rejestrowana po każdym bloku nerwowym
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/67
  • 2011-A01676-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropiwakaina 0,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj