Avaliação do Monitor de Dor Physiodoloris em Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (ANI-ALGO)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Avaliação do Monitor Não Invasivo de Dor Physiodoloris em Pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa Tratados por Bloqueio Nervoso (Estudo Prospectivo em Monocentro)
Uma equipe da Universidade Francesa (M. Jeanne, MD, e M. LOGIER, Ph D) desenvolveram uma ferramenta de avaliação da dor com base na análise da variabilidade da frequência cardíaca que avalia o Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI). Este índice destina-se a dar uma quantificação da dor.
O objetivo do presente estudo é avaliar a validade do parâmetro ANI em pacientes com Síndrome Dolorosa Regional Complexa tratados com bloqueio nervoso (dor reversível).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Coquelles, França, 62231
- Clinique Des 2 Caps
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de uma Síndrome de Dor Regional Complexa do membro superior ou inferior
Critério de exclusão:
- contra-indicação de um bloqueio do nervo,
- contra-indicação do uso do monitor de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio perineural
Bloqueio perineural com Ropivacaína 0,5%
|
A ropivacaína é utilizada para realizar o bloqueio perineural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do ANI antes do bloqueio perineural
Prazo: 5 minutos
|
O ANI é registrado antes de cada bloqueio nervoso
|
5 minutos
|
|
Avaliação da dor antes do bloqueio perineural
Prazo: 5 minutos
|
A pontuação da dor é registrada antes de cada bloqueio do nervo
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do ANI após o bloqueio perineural
Prazo: 10 minutos
|
O ANI é registrado após cada bloqueio nervoso
|
10 minutos
|
|
Avaliação da dor após o bloqueio perineural
Prazo: 10 minutos
|
A pontuação da dor é registrada após cada bloqueio do nervo
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Síndrome
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Distrofia Simpática Reflexa
- Transtornos Somatoformes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2011/67
- 2011-A01676-35 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ropivacaína 0,5%
-
RSP Systems A/SRetiradoDiabetes MellitusDinamarca, Alemanha, Suécia, Reino Unido
-
RSP Systems A/SConcluídoDiabetes MellitusAlemanha
-
RSP Systems A/SConcluídoDiabetes MellitusAlemanha
-
RSP Systems A/SConcluído
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamConcluído