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骨髄増殖性疾患患者における細胞周期調節遺伝子の研究

2016年4月18日 更新者:Ming Hou、Shandong University

この研究には、骨髄増殖性疾患(MPD)患者の細胞周期調節遺伝子のレベルを観察することが含まれます。 これらの疾患には、真性赤血球増加症 (PV)、本態性血小板血症 (ET)、骨髄線維症 (MF)、および慢性骨髄性白血病 (CML) が含まれます。 異常な血液および/または骨髄細胞、またはこれらの異常な細胞に由来する DNA、RNA、タンパク質、血漿などの物質は、臨床検査で使用されます。

サイクリン、サイクリン依存性キナーゼ (Cdks)、および Cdk 阻害剤 (CKI) などの細胞周期調節タンパク質は、転写、代謝、幹細胞の自己複製などのプロセスにおいて不可欠な役割を果たします。 MPD は、赤血球細胞、巨核球細胞、または顆粒球細胞の増殖の異常な増加を特徴とする疾患群です。 病因はまだ不明でした。 細胞周期調節タンパク質のレベルを検出することは、MPD における考えられる役割を調べ、MPD の原因をより深く理解するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、骨髄増殖性疾患(MPD)患者の細胞周期調節遺伝子のレベルを観察することが含まれます。 これらの疾患には、真性赤血球増加症 (PV)、本態性血小板血症 (ET)、骨髄線維症 (MF)、および慢性骨髄性白血病 (CML) が含まれます。 異常な血液および/または骨髄細胞、またはこれらの異常な細胞に由来する DNA、RNA、タンパク質、血漿などの物質は、臨床検査で使用されます。

サイクリン、サイクリン依存性キナーゼ (Cdks)、および Cdk 阻害剤 (CKI) などの細胞周期調節タンパク質は、転写、代謝、幹細胞の自己複製などのプロセスにおいて不可欠な役割を果たします。 MPD は、赤血球細胞、巨核球細胞、または顆粒球細胞の増殖の異常な増加を特徴とする疾患群です。 病因はまだ不明でした。 細胞周期調節タンパク質のレベルを検出することは、MPD における考えられる役割を調べ、MPD の原因をより深く理解するのに役立ちます。

この研究では、患者および健康なボランティアの骨髄および末梢血から細胞周期調節メッセージRNAおよびタンパク質が抽出され、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応およびウェスタンブロットによって定量されます。 患者とボランティアの間の細胞周期調節遺伝子のレベルの違い、およびそのレベルと患者の年齢、性別、疾患の種類などの臨床的特徴との関係がSPSSによって分析されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

世界保健機関(WHO)の診断基準で定義されている真性赤血球増加症(PV)、本態性血小板血症(ET)、骨髄線維症(MF)、または慢性骨髄性白血病(CML)の診断を受けている

説明

包含基準:

  • 世界保健機関(WHO)の診断基準で定義されている真性赤血球増加症(PV)、本態性血小板血症(ET)、骨髄線維症(MF)、または慢性骨髄性白血病(CML)の診断を受けている

除外基準:

  • 治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム PCR およびウェステンブロットにより CDK、CCP、PLK のレベルを定量化しました。
時間枠:2年
患者および健康なボランティアの骨髄および末梢血からの細胞周期調節メッセージ RNA およびタンパク質が抽出され、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応およびウェスタンブロットによって定量されます。 細胞周期制御遺伝子には、CDK、CDKI、Ser/Thrプロテインキナーゼ、ATP/GTP結合タンパク質様などが含まれます。
2年
MPN患者とボランティアの年齢
時間枠:2年
MPN 患者とボランティアの年齢を観察し、レベルと患者の年齢の相関関係を分析します。
2年
MPN患者とボランティアの性別
時間枠:2年
男性患者と女性患者の間で細胞周期調節遺伝子のレベルが異なることを観察します。
2年
末梢血球数
時間枠:2年
白血球、赤血球、血小板などの末梢血球の数を観察します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jun Peng、Qilu Hospital, Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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