- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02663648
Studio sui geni regolatori del ciclo cellulare in pazienti con disturbi mieloproliferativi
Questo studio prevede l'osservazione del livello del gene regolatore del ciclo cellulare in pazienti con disturbi mieloproliferativi (MPD). Questi disturbi includono la policitemia vera (PV), la trombocitemia essenziale (ET), la mielofibrosi (MF) e la leucemia mieloide cronica (LMC). Le cellule anormali del sangue e/o del midollo osseo, oi materiali derivati da queste cellule anormali, come DNA, RNA, proteine o plasma saranno utilizzati negli studi di laboratorio.
Le proteine regolatrici del ciclo cellulare come le cicline, le chinasi ciclina-dipendenti (Cdks) e gli inibitori di Cdk (CKI) svolgono ruoli indispensabili in processi come la trascrizione, il metabolismo e l'auto-rinnovamento delle cellule staminali. Le MPD sono un gruppo di malattie caratterizzate da un aumento anomalo della proliferazione delle cellule eritroidi, megacariocitiche o granulocitiche. La patogenesi era ancora poco chiara. Rilevare il livello della proteina regolatrice del ciclo cellulare sarà utile per cercare il possibile ruolo nell'MPD e comprendere meglio la causa dell'MPD.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede l'osservazione del livello del gene regolatore del ciclo cellulare in pazienti con disturbi mieloproliferativi (MPD). Questi disturbi includono la policitemia vera (PV), la trombocitemia essenziale (ET), la mielofibrosi (MF) e la leucemia mieloide cronica (LMC). Le cellule anormali del sangue e/o del midollo osseo, oi materiali derivati da queste cellule anormali, come DNA, RNA, proteine o plasma saranno utilizzati negli studi di laboratorio.
Le proteine regolatrici del ciclo cellulare come le cicline, le chinasi ciclina-dipendenti (Cdks) e gli inibitori di Cdk (CKI) svolgono ruoli indispensabili in processi come la trascrizione, il metabolismo e l'auto-rinnovamento delle cellule staminali. Le MPD sono un gruppo di malattie caratterizzate da un aumento anomalo della proliferazione delle cellule eritroidi, megacariocitiche o granulocitiche. La patogenesi era ancora poco chiara. Rilevare il livello della proteina regolatrice del ciclo cellulare sarà utile per cercare il possibile ruolo nell'MPD e comprendere meglio la causa dell'MPD.
In questo studio, l'RNA e le proteine del messaggio regolatore del ciclo cellulare dal midollo osseo e dal sangue periferico di pazienti e volontari sani saranno estratti e quantificati mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale e western blot. Il diverso livello di geni regolatori del ciclo cellulare tra pazienti e volontari e la relazione tra il livello e le caratteristiche cliniche dei pazienti come età, sesso, tipo di malattia saranno analizzati da SPSS.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di policitemia vera (PV), trombocitemia essenziale (ET), mielofibrosi (MF) o leucemia mieloide cronica (LMC) come definito dai criteri diagnostici dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantificato il livello di CDK, CCP, PLK mediante PCR in tempo reale e westen blot
Lasso di tempo: due anni
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L'RNA e le proteine del messaggio regolatore del ciclo cellulare dal midollo osseo e dal sangue periferico di pazienti e volontari sani saranno estratti e quantificati mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale e western blot.
I geni regolatori del ciclo cellulare contengono CDK, CDKI, proteina chinasi Ser/Thr, proteina legante ATP/GTP e così via.
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due anni
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età dei pazienti e dei volontari MPN
Lasso di tempo: due anni
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osservare l'età dei pazienti e dei volontari MPN e analizzare la correlazione tra il livello e l'età dei pazienti.
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due anni
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sesso dei pazienti e dei volontari MPN
Lasso di tempo: due anni
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osservare diversi livelli di geni regolatori del ciclo cellulare tra pazienti di sesso maschile e pazienti di sesso femminile.
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due anni
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conteggio delle cellule del sangue periferico
Lasso di tempo: due anni
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osservare il conteggio delle cellule del sangue periferico, compresi i globuli bianchi, i globuli rossi e le piastrine.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Leucemia
- Neoplasie del midollo osseo
- Neoplasie ematologiche
- Leucemia, mieloide
- Patologia
- Trombocitosi
- Trombocitemia, essenziale
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Malattie mieloproliferative
- Policitemia vera
- Policitemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cell cycle regulatory gene-MPD
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