- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02663648
Cellcykelreglerande genstudie hos patienter med myeloproliferativa störningar
Denna studie innebär att observera nivån av cellcykelreglerande gen hos patienter med myeloproliferativa störningar (MPD). Dessa sjukdomar inkluderar polycytemi vera (PV), essentiell trombocytemi (ET), myelofibros (MF) och kronisk myeloisk leukemi (KML). De onormala blod- och/eller benmärgscellerna, eller material som härrör från dessa onormala celler, som DNA, RNA, protein eller plasma kommer att användas i laboratoriestudier.
Cellcykelreglerande protein som cykliner, cyklinberoende kinaser (Cdks) och Cdk-hämmare (CKIs) spelar oumbärliga roller i processer som transkription, metabolism och självförnyelse av stamceller. MPD är en grupp sjukdomar som kännetecknas av onormalt ökad proliferation av erytroida, megakaryocytiska eller granulocytiska celler. Patogenesen var fortfarande oklar. Att upptäcka nivån av cellcykelreglerande protein kommer att vara användbart för att leta efter den möjliga rollen i MPD och bättre förstå orsaken till MPD.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie innebär att observera nivån av cellcykelreglerande gen hos patienter med myeloproliferativa störningar (MPD). Dessa sjukdomar inkluderar polycytemi vera (PV), essentiell trombocytemi (ET), myelofibros (MF) och kronisk myeloisk leukemi (KML). De onormala blod- och/eller benmärgscellerna, eller material som härrör från dessa onormala celler, som DNA, RNA, protein eller plasma kommer att användas i laboratoriestudier.
Cellcykelreglerande protein som cykliner, cyklinberoende kinaser (Cdks) och Cdk-hämmare (CKIs) spelar oumbärliga roller i processer som transkription, metabolism och självförnyelse av stamceller. MPD är en grupp sjukdomar som kännetecknas av onormalt ökad proliferation av erytroida, megakaryocytiska eller granulocytiska celler. Patogenesen var fortfarande oklar. Att upptäcka nivån av cellcykelreglerande protein kommer att vara användbart för att leta efter den möjliga rollen i MPD och bättre förstå orsaken till MPD.
I denna studie kommer det cellcykelreglerande meddelandet RNA och protein från patienters och friska frivilligas benmärg och perifert blod att extraheras och kvantifieras genom polymeraskedjereaktion i realtid och western blot. Olika nivåer av cellcykelreglerande gen mellan patienter och frivilliga och sambandet mellan nivån och patienternas kliniska egenskaper såsom ålder, kön, typ av sjukdom kommer att analyseras av SPSS.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av polycytemia vera (PV), essentiell trombocytemi (ET), myelofibros (MF) eller kronisk myeloisk leukemi (KML) enligt definitionen av Världshälsoorganisationens (WHO) diagnostiska kriterier
Exklusions kriterier:
- Har fått behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvantifierade nivån av CDK, CCP, PLK genom realtids-PCR och westen blot
Tidsram: två år
|
Cellcykelregleringsmeddelandet RNA och protein från patienters och friska frivilligas benmärg och perifert blod kommer att extraheras och kvantifieras genom polymeraskedjereaktion i realtid och western blot.
De cellcykelreglerande generna innehåller CDK, CDKI, Ser/Thr-proteinkinas, ATP/GTP-bindande proteinliknande och så vidare.
|
två år
|
|
ålder hos MPN-patienter och volontärer
Tidsram: två år
|
observera åldern på MPN-patienter och frivilliga, och analysera korrelationen mellan nivån och patienternas ålder.
|
två år
|
|
kön hos MPN-patienter och frivilliga
Tidsram: två år
|
observera olika nivåer av cellcykelreglerande gen mellan manliga patienter och kvinnliga patienter.
|
två år
|
|
antal perifera blodkroppar
Tidsram: två år
|
observera antalet perifera blodkroppar, inklusive vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Blodplättssjukdomar
- Leukemi
- Benmärgsneoplasmer
- Hematologiska neoplasmer
- Leukemi, myeloid
- Sjukdom
- Trombocytos
- Trombocytemi, väsentligt
- Leukemi, Myelogen, Kronisk, BCR-ABL positiv
- Myeloproliferativa störningar
- Polycytemi Vera
- Polycytemi
Andra studie-ID-nummer
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .