- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02663648
Celcyclus regulerend genonderzoek bij patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen
Deze studie omvat het observeren van het niveau van het regulerende gen voor de celcyclus bij patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen (MPD). Deze aandoeningen omvatten polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytemie (ET), myelofibrose (MF) en chronische myeloïde leukemie (CML). De abnormale bloed- en/of beenmergcellen, of materialen afgeleid van deze abnormale cellen, zoals DNA, RNA, eiwit of plasma, zullen worden gebruikt in laboratoriumonderzoeken.
Celcyclusregulerende eiwitten zoals cyclinen, cycline-afhankelijke kinasen (Cdks) en Cdk-remmers (CKI's) spelen een onmisbare rol in processen zoals transcriptie, metabolisme en zelfvernieuwing van stamcellen. MPD is een groep ziekten die wordt gekenmerkt door een abnormaal verhoogde proliferatie van erytroïde, megakaryocytische of granulocytische cellen. De pathogenese was nog onduidelijk. Het detecteren van het niveau van regulatoire eiwitten in de celcyclus zal nuttig zijn om de mogelijke rol bij MPD te zoeken en de oorzaak van MPD beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat het observeren van het niveau van het regulerende gen voor de celcyclus bij patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen (MPD). Deze aandoeningen omvatten polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytemie (ET), myelofibrose (MF) en chronische myeloïde leukemie (CML). De abnormale bloed- en/of beenmergcellen, of materialen afgeleid van deze abnormale cellen, zoals DNA, RNA, eiwit of plasma, zullen worden gebruikt in laboratoriumonderzoeken.
Celcyclusregulerende eiwitten zoals cyclinen, cycline-afhankelijke kinasen (Cdks) en Cdk-remmers (CKI's) spelen een onmisbare rol in processen zoals transcriptie, metabolisme en zelfvernieuwing van stamcellen. MPD is een groep ziekten die wordt gekenmerkt door een abnormaal verhoogde proliferatie van erytroïde, megakaryocytische of granulocytische cellen. De pathogenese was nog onduidelijk. Het detecteren van het niveau van regulatoire eiwitten in de celcyclus zal nuttig zijn om de mogelijke rol bij MPD te zoeken en de oorzaak van MPD beter te begrijpen.
In deze studie zullen de regulerende boodschap van de celcyclus RNA en eiwit uit beenmerg en perifeer bloed van patiënten en gezonde vrijwilligers worden geëxtraheerd en gekwantificeerd door middel van real-time polymerasekettingreactie en Western-blot. Het verschillende niveau van celcyclusregulerende genen tussen patiënten en vrijwilligers en de relatie tussen het niveau en de klinische kenmerken van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht en ziektetype, zullen door SPSS worden geanalyseerd.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytemie (ET), myelofibrose (MF) of chronische myeloïde leukemie (CML) zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
Uitsluitingscriteria:
- Heb een behandeling gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantificeerde het niveau van CDK, CCP, PLK door real-time PCR en westen blot
Tijdsspanne: twee jaar
|
De regelgevende boodschap van de celcyclus RNA en eiwit uit beenmerg en perifeer bloed van patiënten en gezonde vrijwilligers zal worden geëxtraheerd en gekwantificeerd door middel van real-time polymerasekettingreactie en Western-blot.
De regulerende genen voor de celcyclus bevatten CDK, CDKI, Ser/Thr-eiwitkinase, ATP/GTP-bindend eiwitachtig enzovoort.
|
twee jaar
|
|
leeftijd van MPN-patiënten en vrijwilligers
Tijdsspanne: twee jaar
|
observeer de leeftijd van MPN-patiënten en vrijwilligers en analyseer de correlatie tussen het niveau en de leeftijd van patiënten.
|
twee jaar
|
|
geslacht van MPN-patiënten en vrijwilligers
Tijdsspanne: twee jaar
|
observeer verschillende niveaus van regulerend gen voor de celcyclus tussen mannelijke patiënten en vrouwelijke patiënten.
|
twee jaar
|
|
aantal perifere bloedcellen
Tijdsspanne: twee jaar
|
observeer het aantal perifere bloedcellen, inclusief de witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Bloedplaatjesstoornissen
- Leukemie
- Beenmergneoplasmata
- Hematologische neoplasmata
- Leukemie, myeloïde
- Ziekte
- Trombocytose
- Trombocytemie, essentieel
- Leukemie, Myelogeen, Chronisch, BCR-ABL Positief
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Polycytemie Vera
- Polycytemie
Andere studie-ID-nummers
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .