- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02663648
Sejtciklus-szabályozó génvizsgálat mieloproliferatív rendellenességben szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat magában foglalja a sejtciklust szabályozó gén szintjének megfigyelését mieloproliferatív rendellenességekben (MPD) szenvedő betegeknél. Ezek a betegségek közé tartozik a polycythemia vera (PV), az esszenciális trombocitémia (ET), a myelofibrosis (MF) és a krónikus mieloid leukémia (CML). A kóros vér- és/vagy csontvelősejteket vagy ezekből a kóros sejtekből származó anyagokat, például DNS-t, RNS-t, fehérjét vagy plazmát használják fel a laboratóriumi vizsgálatokhoz.
A sejtciklust szabályozó fehérjék, mint például a ciklinek, a ciklinfüggő kinázok (Cdks) és a Cdk inhibitorok (CKI-k) nélkülözhetetlen szerepet játszanak olyan folyamatokban, mint a transzkripció, az anyagcsere és az őssejtek önmegújulása. Az MPD olyan betegségek csoportja, amelyeket az eritroid, megakariocita vagy granulocita sejtek abnormálisan megnövekedett proliferációja jellemez. A patogenezis továbbra is tisztázatlan volt. A sejtciklust szabályozó fehérje szintjének kimutatása hasznos lesz az MPD lehetséges szerepének feltárásához és az MPD okának jobb megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a vizsgálat magában foglalja a sejtciklust szabályozó gén szintjének megfigyelését mieloproliferatív rendellenességekben (MPD) szenvedő betegeknél. Ezek a betegségek közé tartozik a polycythemia vera (PV), az esszenciális trombocitémia (ET), a myelofibrosis (MF) és a krónikus mieloid leukémia (CML). A kóros vér- és/vagy csontvelősejteket vagy ezekből a kóros sejtekből származó anyagokat, például DNS-t, RNS-t, fehérjét vagy plazmát használják fel a laboratóriumi vizsgálatokhoz.
A sejtciklust szabályozó fehérjék, mint például a ciklinek, a ciklinfüggő kinázok (Cdks) és a Cdk inhibitorok (CKI-k) nélkülözhetetlen szerepet játszanak olyan folyamatokban, mint a transzkripció, az anyagcsere és az őssejtek önmegújulása. Az MPD olyan betegségek csoportja, amelyeket az eritroid, megakariocita vagy granulocita sejtek abnormálisan megnövekedett proliferációja jellemez. A patogenezis továbbra is tisztázatlan volt. A sejtciklust szabályozó fehérje szintjének kimutatása hasznos lesz az MPD lehetséges szerepének feltárásához és az MPD okának jobb megértéséhez.
Ebben a vizsgálatban a sejtciklust szabályozó RNS-t és fehérjét a betegek és egészséges önkéntesek csontvelőjéből és perifériás véréből vonják ki, és valós idejű polimeráz láncreakcióval és Western blot-val számszerűsítik. Az SPSS elemzi a sejtciklust szabályozó gén különböző szintjét a betegek és önkéntesek között, valamint a szint és a betegek klinikai jellemzői közötti összefüggést, mint például az életkor, a nem, a betegség típusa.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Policitémia vera (PV), esszenciális trombocitémia (ET), myelofibrosis (MF) vagy krónikus mieloid leukémia (CML) diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) diagnosztikai kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Kezelésben részesültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
számszerűsítette a CDK, CCP, PLK szintjét valós idejű PCR és westen blot segítségével
Időkeret: két év
|
A betegek és egészséges önkéntesek csontvelőjéből és perifériás véréből származó sejtciklust szabályozó RNS-t és fehérjét valós idejű polimeráz láncreakcióval és Western blot-val fogják kivonni és mennyiségileg meghatározni.
A sejtciklust szabályozó gének tartalmaznak CDK-t, CDKI-t, Ser/Thr protein kinázt, ATP/GTP-kötő fehérje-szerűt és így tovább.
|
két év
|
MPN betegek és önkéntesek életkora
Időkeret: két év
|
megfigyelni az MPN betegek és önkéntesek életkorát, és elemezni a korrelációt a betegek szintje és életkora között.
|
két év
|
MPN betegek és önkéntesek neme
Időkeret: két év
|
megfigyelni a sejtciklust szabályozó gén különböző szintjét a férfi és női betegek között.
|
két év
|
perifériás vérsejtek száma
Időkeret: két év
|
figyelje meg a perifériás vérsejtek számát, beleértve a fehérvérsejteket, a vörösvértesteket és a vérlemezkéket.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Vérlemezke-rendellenességek
- Leukémia
- Csontvelő neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Leukémia, mieloid
- Betegség
- Trombocitózis
- Trombocitémia, esszenciális
- Leukémia, mielogén, krónikus, BCR-ABL pozitív
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Policitémia Vera
- Policitémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .