- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02663648
Исследование генов, регулирующих клеточный цикл, у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями
Это исследование включает наблюдение за уровнем гена, регулирующего клеточный цикл, у пациентов с миелопролиферативными расстройствами (МПЗ). Эти расстройства включают истинную полицитемию (ИП), эссенциальную тромбоцитемию (ЭТ), миелофиброз (МФ) и хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ). Аномальные клетки крови и/или костного мозга или материалы, полученные из этих аномальных клеток, такие как ДНК, РНК, белок или плазма, будут использоваться в лабораторных исследованиях.
Белки, регулирующие клеточный цикл, такие как циклины, циклинзависимые киназы (Cdks) и ингибиторы Cdk (CKI), играют незаменимую роль в таких процессах, как транскрипция, метаболизм и самообновление стволовых клеток. МПЗ представляют собой группу заболеваний, характеризующихся аномально повышенной пролиферацией эритроидных, мегакариоцитарных или гранулоцитарных клеток. Патогенез был еще не ясен. Определение уровня белка, регулирующего клеточный цикл, будет полезно для поиска возможной роли в MPD и лучшего понимания причины MPD.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование включает наблюдение за уровнем гена, регулирующего клеточный цикл, у пациентов с миелопролиферативными расстройствами (МПЗ). Эти расстройства включают истинную полицитемию (ИП), эссенциальную тромбоцитемию (ЭТ), миелофиброз (МФ) и хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ). Аномальные клетки крови и/или костного мозга или материалы, полученные из этих аномальных клеток, такие как ДНК, РНК, белок или плазма, будут использоваться в лабораторных исследованиях.
Белки, регулирующие клеточный цикл, такие как циклины, циклинзависимые киназы (Cdks) и ингибиторы Cdk (CKI), играют незаменимую роль в таких процессах, как транскрипция, метаболизм и самообновление стволовых клеток. МПЗ представляют собой группу заболеваний, характеризующихся аномально повышенной пролиферацией эритроидных, мегакариоцитарных или гранулоцитарных клеток. Патогенез был еще не ясен. Определение уровня белка, регулирующего клеточный цикл, будет полезно для поиска возможной роли в MPD и лучшего понимания причины MPD.
В этом исследовании РНК и белок, регулирующие клеточный цикл, из костного мозга и периферической крови пациентов и здоровых добровольцев будут извлечены и количественно оценены с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени и вестерн-блоттинга. Различный уровень гена, регулирующего клеточный цикл, у пациентов и добровольцев, а также взаимосвязь между уровнем и клиническими характеристиками пациентов, такими как возраст, пол, тип заболевания, будут проанализированы с помощью SPSS.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз истинной полицитемии (ИП), эссенциальной тромбоцитемии (ЭТ), миелофиброза (МФ) или хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в соответствии с диагностическими критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Критерий исключения:
- Получили лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественно определяли уровень CDK, CCP, PLK с помощью ПЦР в реальном времени и вестен-блоттинга
Временное ограничение: два года
|
РНК и белок, регулирующие клеточный цикл, из костного мозга и периферической крови пациентов и здоровых добровольцев будут извлечены и количественно определены с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени и вестерн-блоттинга.
Гены, регулирующие клеточный цикл, содержат CDK, CDKI, протеинкиназу Ser/Thr, АТФ/ГТФ-связывающие протеины и так далее.
|
два года
|
|
возраст больных МПН и добровольцев
Временное ограничение: два года
|
наблюдать возраст пациентов с МПН и добровольцев и анализировать корреляцию между уровнем и возрастом пациентов.
|
два года
|
|
пол пациентов с МПН и добровольцев
Временное ограничение: два года
|
наблюдают разный уровень регуляторного гена клеточного цикла у пациентов мужского пола и пациентов женского пола.
|
два года
|
|
количество клеток периферической крови
Временное ограничение: два года
|
наблюдать за количеством клеток периферической крови, включая лейкоциты, эритроциты и тромбоциты.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Заболевания тромбоцитов крови
- Лейкемия
- Новообразования костного мозга
- Гематологические новообразования
- Лейкоз, миелоидный
- Болезнь
- Тромбоцитоз
- Тромбоцитемия, эссенциальная
- Лейкоз, миелогенный, хронический, BCR-ABL положительный
- Миелопролиферативные заболевания
- Полицитемия Вера
- Полицитемия
Другие идентификационные номера исследования
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .