- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02663648
Étude des gènes régulateurs du cycle cellulaire chez des patients atteints de troubles myéloprolifératifs
Cette étude consiste à observer le niveau de gène régulateur du cycle cellulaire chez les patients atteints de troubles myéloprolifératifs (MPD). Ces troubles comprennent la polycythémie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (TE), la myélofibrose (MF) et la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les cellules anormales du sang et/ou de la moelle osseuse, ou les matériaux dérivés de ces cellules anormales, comme l'ADN, l'ARN, les protéines ou le plasma, seront utilisés dans des études en laboratoire.
Les protéines régulatrices du cycle cellulaire telles que les cyclines, les kinases dépendantes des cyclines (Cdks) et les inhibiteurs de Cdk (CKI) jouent un rôle indispensable dans des processus tels que la transcription, le métabolisme et l'auto-renouvellement des cellules souches. Les MPD sont un groupe de maladies caractérisées par une prolifération anormalement accrue de cellules érythroïdes, mégacaryocytaires ou granulocytaires. La pathogénie n'était pas encore claire. La détection du niveau de protéine régulatrice du cycle cellulaire sera utile pour rechercher le rôle possible dans le MPD et mieux comprendre la cause du MPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude consiste à observer le niveau de gène régulateur du cycle cellulaire chez les patients atteints de troubles myéloprolifératifs (MPD). Ces troubles comprennent la polycythémie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (TE), la myélofibrose (MF) et la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les cellules anormales du sang et/ou de la moelle osseuse, ou les matériaux dérivés de ces cellules anormales, comme l'ADN, l'ARN, les protéines ou le plasma, seront utilisés dans des études en laboratoire.
Les protéines régulatrices du cycle cellulaire telles que les cyclines, les kinases dépendantes des cyclines (Cdks) et les inhibiteurs de Cdk (CKI) jouent un rôle indispensable dans des processus tels que la transcription, le métabolisme et l'auto-renouvellement des cellules souches. Les MPD sont un groupe de maladies caractérisées par une prolifération anormalement accrue de cellules érythroïdes, mégacaryocytaires ou granulocytaires. La pathogénie n'était pas encore claire. La détection du niveau de protéine régulatrice du cycle cellulaire sera utile pour rechercher le rôle possible dans le MPD et mieux comprendre la cause du MPD.
Dans cette étude, l'ARN et les protéines du message régulateur du cycle cellulaire de la moelle osseuse et du sang périphérique des patients et des volontaires sains seront extraits et quantifiés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel et Western blot. Le niveau différent de gène régulateur du cycle cellulaire entre les patients et les volontaires et la relation entre le niveau et les caractéristiques cliniques des patients telles que l'âge, le sexe, le type de maladie seront analysés par SPSS.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de polycythémie vraie (PV), de thrombocytémie essentielle (TE), de myélofibrose (MF) ou de leucémie myéloïde chronique (LMC) selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantifié le niveau de CDK, CCP, PLK par PCR en temps réel et western blot
Délai: deux ans
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L'ARN et les protéines du message régulateur du cycle cellulaire de la moelle osseuse et du sang périphérique des patients et des volontaires sains seront extraits et quantifiés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel et Western blot.
Les gènes régulateurs du cycle cellulaire contiennent CDK, CDKI, protéine kinase Ser/Thr, protéine de liaison ATP/GTP, etc.
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deux ans
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âge des patients et des volontaires NMP
Délai: deux ans
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observer l'âge des patients MPN et des volontaires, et analyser la corrélation entre le niveau et l'âge des patients.
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deux ans
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sexe des patients MPN et des volontaires
Délai: deux ans
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observer différents niveaux de gène régulateur du cycle cellulaire entre les patients masculins et les patients féminins.
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deux ans
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nombre de cellules sanguines périphériques
Délai: deux ans
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observer le nombre de cellules sanguines périphériques, y compris les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles des plaquettes sanguines
- Leucémie
- Tumeurs de la moelle osseuse
- Tumeurs hématologiques
- Leucémie myéloïde
- Maladie
- Thrombocytose
- Thrombocytémie essentielle
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Troubles myéloprolifératifs
- Polyglobulie Vera
- Polycythémie
Autres numéros d'identification d'étude
- Cell cycle regulatory gene-MPD
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