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Étude des gènes régulateurs du cycle cellulaire chez des patients atteints de troubles myéloprolifératifs

18 avril 2016 mis à jour par: Ming Hou, Shandong University

Cette étude consiste à observer le niveau de gène régulateur du cycle cellulaire chez les patients atteints de troubles myéloprolifératifs (MPD). Ces troubles comprennent la polycythémie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (TE), la myélofibrose (MF) et la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les cellules anormales du sang et/ou de la moelle osseuse, ou les matériaux dérivés de ces cellules anormales, comme l'ADN, l'ARN, les protéines ou le plasma, seront utilisés dans des études en laboratoire.

Les protéines régulatrices du cycle cellulaire telles que les cyclines, les kinases dépendantes des cyclines (Cdks) et les inhibiteurs de Cdk (CKI) jouent un rôle indispensable dans des processus tels que la transcription, le métabolisme et l'auto-renouvellement des cellules souches. Les MPD sont un groupe de maladies caractérisées par une prolifération anormalement accrue de cellules érythroïdes, mégacaryocytaires ou granulocytaires. La pathogénie n'était pas encore claire. La détection du niveau de protéine régulatrice du cycle cellulaire sera utile pour rechercher le rôle possible dans le MPD et mieux comprendre la cause du MPD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude consiste à observer le niveau de gène régulateur du cycle cellulaire chez les patients atteints de troubles myéloprolifératifs (MPD). Ces troubles comprennent la polycythémie vraie (PV), la thrombocytémie essentielle (TE), la myélofibrose (MF) et la leucémie myéloïde chronique (LMC). Les cellules anormales du sang et/ou de la moelle osseuse, ou les matériaux dérivés de ces cellules anormales, comme l'ADN, l'ARN, les protéines ou le plasma, seront utilisés dans des études en laboratoire.

Les protéines régulatrices du cycle cellulaire telles que les cyclines, les kinases dépendantes des cyclines (Cdks) et les inhibiteurs de Cdk (CKI) jouent un rôle indispensable dans des processus tels que la transcription, le métabolisme et l'auto-renouvellement des cellules souches. Les MPD sont un groupe de maladies caractérisées par une prolifération anormalement accrue de cellules érythroïdes, mégacaryocytaires ou granulocytaires. La pathogénie n'était pas encore claire. La détection du niveau de protéine régulatrice du cycle cellulaire sera utile pour rechercher le rôle possible dans le MPD et mieux comprendre la cause du MPD.

Dans cette étude, l'ARN et les protéines du message régulateur du cycle cellulaire de la moelle osseuse et du sang périphérique des patients et des volontaires sains seront extraits et quantifiés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel et Western blot. Le niveau différent de gène régulateur du cycle cellulaire entre les patients et les volontaires et la relation entre le niveau et les caractéristiques cliniques des patients telles que l'âge, le sexe, le type de maladie seront analysés par SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Avoir un diagnostic de polycythémie vraie (PV), de thrombocytémie essentielle (TE), de myélofibrose (MF) ou de leucémie myéloïde chronique (LMC) selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de polycythémie vraie (PV), de thrombocytémie essentielle (TE), de myélofibrose (MF) ou de leucémie myéloïde chronique (LMC) selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantifié le niveau de CDK, CCP, PLK par PCR en temps réel et western blot
Délai: deux ans
L'ARN et les protéines du message régulateur du cycle cellulaire de la moelle osseuse et du sang périphérique des patients et des volontaires sains seront extraits et quantifiés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel et Western blot. Les gènes régulateurs du cycle cellulaire contiennent CDK, CDKI, protéine kinase Ser/Thr, protéine de liaison ATP/GTP, etc.
deux ans
âge des patients et des volontaires NMP
Délai: deux ans
observer l'âge des patients MPN et des volontaires, et analyser la corrélation entre le niveau et l'âge des patients.
deux ans
sexe des patients MPN et des volontaires
Délai: deux ans
observer différents niveaux de gène régulateur du cycle cellulaire entre les patients masculins et les patients féminins.
deux ans
nombre de cellules sanguines périphériques
Délai: deux ans
observer le nombre de cellules sanguines périphériques, y compris les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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