- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02663648
Solusykliä säätelevä geenitutkimus potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan solusykliä säätelevän geenin tasoa potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä (MPD). Näihin sairauksiin kuuluvat polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), myelofibroosi (MF) ja krooninen myelooinen leukemia (CML). Laboratoriotutkimuksissa käytetään epänormaaleja veri- ja/tai luuydinsoluja tai näistä epänormaaleista soluista johdettuja materiaaleja, kuten DNA:ta, RNA:ta, proteiinia tai plasmaa.
Solusykliä säätelevillä proteiineilla, kuten sykliineillä, sykliiniriippuvaisilla kinaaseilla (Cdks) ja Cdk:n estäjillä (CKI) on välttämätön rooli prosesseissa, kuten transkriptiossa, aineenvaihdunnassa ja kantasolujen itsensä uudistumisessa. MPD ovat ryhmä sairauksia, joille on ominaista erytroidi-, megakaryosyytti- tai granulosyyttisolujen epänormaalisti lisääntynyt proliferaatio. Patogeneesi oli vielä epäselvä. Solusykliä säätelevän proteiinin tason havaitseminen on hyödyllistä mahdollisen roolin etsimisessä MPD:ssä ja MPD:n syyn ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan solusykliä säätelevän geenin tasoa potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä (MPD). Näihin sairauksiin kuuluvat polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), myelofibroosi (MF) ja krooninen myelooinen leukemia (CML). Laboratoriotutkimuksissa käytetään epänormaaleja veri- ja/tai luuydinsoluja tai näistä epänormaaleista soluista johdettuja materiaaleja, kuten DNA:ta, RNA:ta, proteiinia tai plasmaa.
Solusykliä säätelevillä proteiineilla, kuten sykliineillä, sykliiniriippuvaisilla kinaaseilla (Cdks) ja Cdk:n estäjillä (CKI) on välttämätön rooli prosesseissa, kuten transkriptiossa, aineenvaihdunnassa ja kantasolujen itsensä uudistumisessa. MPD ovat ryhmä sairauksia, joille on ominaista erytroidi-, megakaryosyytti- tai granulosyyttisolujen epänormaalisti lisääntynyt proliferaatio. Patogeneesi oli vielä epäselvä. Solusykliä säätelevän proteiinin tason havaitseminen on hyödyllistä mahdollisen roolin etsimisessä MPD:ssä ja MPD:n syyn ymmärtämiseksi paremmin.
Tässä tutkimuksessa solusykliä säätelevä viesti RNA ja proteiini potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten luuytimestä ja ääreisverestä uutetaan ja kvantifioidaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ja Western blot -menetelmällä. SPSS:n avulla analysoidaan solusyklin säätelygeenin eri taso potilaiden ja vapaaehtoisten välillä sekä tason ja potilaan kliinisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, sairauden tyypin, välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu polysytemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), myelofibroosi (MF) tai krooninen myelooinen leukemia (CML) Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Saivat hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantifioi CDK:n, CCP:n, PLK:n tason reaaliaikaisella PCR:llä ja westen blotilla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten luuytimestä ja ääreisverestä solusykliä säätelevä viesti RNA ja proteiini uutetaan ja kvantifioidaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ja Western blot -menetelmällä.
Solusykliä säätelevät geenit sisältävät CDK:ta, CDKI:tä, Ser/Thr-proteiinikinaasia, ATP/GTP:tä sitovaa proteiinia muistuttavaa ja niin edelleen.
|
kaksi vuotta
|
|
MPN-potilaiden ja vapaaehtoisten ikä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
tarkkailla MPN-potilaiden ja vapaaehtoisten ikää ja analysoida potilaiden tason ja iän välistä korrelaatiota.
|
kaksi vuotta
|
|
MPN-potilaiden ja vapaaehtoisten sukupuoli
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
tarkkailla erilaista solusykliä säätelevän geenin tasoa mies- ja naispotilaiden välillä.
|
kaksi vuotta
|
|
perifeeristen verisolujen määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
tarkkaile ääreisverisolujen määrää, mukaan lukien valkosolut, punasolut ja verihiutaleet.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Leukemia
- Luuytimen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Leukemia, myeloidi
- Sairaus
- Trombosytoosi
- Trombosytemia, välttämätön
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Polysytemia Vera
- Polysytemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .