- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02663648
Cellecyklusregulerende genundersøgelse hos patienter med myeloproliferative lidelser
Denne undersøgelse involverer observation af niveauet af cellecyklusregulerende gen hos patienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelser omfatter polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukæmi (CML). De unormale blod- og/eller knoglemarvsceller eller materialer afledt af disse unormale celler, såsom DNA, RNA, protein eller plasma, vil blive brugt i laboratorieundersøgelser.
Cellecyklusregulerende protein såsom cycliner, cyclinafhængige kinaser (Cdk'er) og Cdk-hæmmere (CKI'er) spiller uundværlige roller i processer såsom transkription, metabolisme og stamcelle-selvfornyelse. MPD er en gruppe af sygdomme karakteriseret ved unormalt øget proliferation af erythroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var stadig uklar. Påvisning af niveauet af cellecyklusregulerende protein vil være nyttigt for at lede efter den mulige rolle i MPD og bedre forstå årsagen til MPD.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer observation af niveauet af cellecyklusregulerende gen hos patienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelser omfatter polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukæmi (CML). De unormale blod- og/eller knoglemarvsceller eller materialer afledt af disse unormale celler, såsom DNA, RNA, protein eller plasma, vil blive brugt i laboratorieundersøgelser.
Cellecyklusregulerende protein såsom cycliner, cyclinafhængige kinaser (Cdk'er) og Cdk-hæmmere (CKI'er) spiller uundværlige roller i processer såsom transkription, metabolisme og stamcelle-selvfornyelse. MPD er en gruppe af sygdomme karakteriseret ved unormalt øget proliferation af erythroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var stadig uklar. Påvisning af niveauet af cellecyklusregulerende protein vil være nyttigt for at lede efter den mulige rolle i MPD og bedre forstå årsagen til MPD.
I denne undersøgelse vil den cellecyklusregulerende besked RNA og protein fra patienters og raske frivilliges knoglemarv og perifert blod blive ekstraheret og kvantificeret ved realtids polymerasekædereaktion og western blot. Det forskellige niveau af cellecyklusregulerende gen mellem patienter og frivillige og sammenhængen mellem niveauet og patienternes kliniske karakteristika såsom alder, køn, sygdomstype vil blive analyseret af SPSS.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) eller kronisk myeloid leukæmi (CML) som defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantificerede niveauet af CDK, CCP, PLK ved realtids PCR og westen blot
Tidsramme: to år
|
Cellecyklusregulerende besked RNA og protein fra patienters og raske frivilliges knoglemarv og perifert blod vil blive ekstraheret og kvantificeret ved realtids polymerasekædereaktion og western blot.
De cellecyklusregulerende gener indeholder CDK, CDKI, Ser/Thr-proteinkinase, ATP/GTP-bindende proteinlignende og så videre.
|
to år
|
|
alder af MPN-patienter og frivillige
Tidsramme: to år
|
observere MPN-patienters og frivilliges alder, og analysere sammenhængen mellem niveauet og patienternes alder.
|
to år
|
|
køn af MPN-patienter og frivillige
Tidsramme: to år
|
observere forskellige niveauer af cellecyklusregulerende gen mellem mandlige patienter og kvindelige patienter.
|
to år
|
|
antal perifere blodlegemer
Tidsramme: to år
|
observere antallet af perifere blodlegemer, herunder hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Blodpladeforstyrrelser
- Leukæmi
- Knoglemarvsneoplasmer
- Hæmatologiske neoplasmer
- Leukæmi, myeloid
- Sygdom
- Trombocytose
- Trombocytæmi, essentiel
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Myeloproliferative lidelser
- Polycytæmi Vera
- Polycytæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .