Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellecyklusregulerende genundersøgelse hos patienter med myeloproliferative lidelser

18. april 2016 opdateret af: Ming Hou, Shandong University

Denne undersøgelse involverer observation af niveauet af cellecyklusregulerende gen hos patienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelser omfatter polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukæmi (CML). De unormale blod- og/eller knoglemarvsceller eller materialer afledt af disse unormale celler, såsom DNA, RNA, protein eller plasma, vil blive brugt i laboratorieundersøgelser.

Cellecyklusregulerende protein såsom cycliner, cyclinafhængige kinaser (Cdk'er) og Cdk-hæmmere (CKI'er) spiller uundværlige roller i processer såsom transkription, metabolisme og stamcelle-selvfornyelse. MPD er en gruppe af sygdomme karakteriseret ved unormalt øget proliferation af erythroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var stadig uklar. Påvisning af niveauet af cellecyklusregulerende protein vil være nyttigt for at lede efter den mulige rolle i MPD og bedre forstå årsagen til MPD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer observation af niveauet af cellecyklusregulerende gen hos patienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelser omfatter polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukæmi (CML). De unormale blod- og/eller knoglemarvsceller eller materialer afledt af disse unormale celler, såsom DNA, RNA, protein eller plasma, vil blive brugt i laboratorieundersøgelser.

Cellecyklusregulerende protein såsom cycliner, cyclinafhængige kinaser (Cdk'er) og Cdk-hæmmere (CKI'er) spiller uundværlige roller i processer såsom transkription, metabolisme og stamcelle-selvfornyelse. MPD er en gruppe af sygdomme karakteriseret ved unormalt øget proliferation af erythroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var stadig uklar. Påvisning af niveauet af cellecyklusregulerende protein vil være nyttigt for at lede efter den mulige rolle i MPD og bedre forstå årsagen til MPD.

I denne undersøgelse vil den cellecyklusregulerende besked RNA og protein fra patienters og raske frivilliges knoglemarv og perifert blod blive ekstraheret og kvantificeret ved realtids polymerasekædereaktion og western blot. Det forskellige niveau af cellecyklusregulerende gen mellem patienter og frivillige og sammenhængen mellem niveauet og patienternes kliniske karakteristika såsom alder, køn, sygdomstype vil blive analyseret af SPSS.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Har en diagnose af polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) eller kronisk myeloid leukæmi (CML) som defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af polycytæmi vera (PV), essentiel trombocytæmi (ET), myelofibrose (MF) eller kronisk myeloid leukæmi (CML) som defineret af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificerede niveauet af CDK, CCP, PLK ved realtids PCR og westen blot
Tidsramme: to år
Cellecyklusregulerende besked RNA og protein fra patienters og raske frivilliges knoglemarv og perifert blod vil blive ekstraheret og kvantificeret ved realtids polymerasekædereaktion og western blot. De cellecyklusregulerende gener indeholder CDK, CDKI, Ser/Thr-proteinkinase, ATP/GTP-bindende proteinlignende og så videre.
to år
alder af MPN-patienter og frivillige
Tidsramme: to år
observere MPN-patienters og frivilliges alder, og analysere sammenhængen mellem niveauet og patienternes alder.
to år
køn af MPN-patienter og frivillige
Tidsramme: to år
observere forskellige niveauer af cellecyklusregulerende gen mellem mandlige patienter og kvindelige patienter.
to år
antal perifere blodlegemer
Tidsramme: to år
observere antallet af perifere blodlegemer, herunder hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner