- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02663648
Badanie genów regulujących cykl komórkowy u pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi
Niniejsze badanie obejmuje obserwację poziomu genu regulującego cykl komórkowy u pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi (MPD). Zaburzenia te obejmują czerwienicę prawdziwą (PV), nadpłytkowość samoistną (ET), zwłóknienie szpiku (MF) i przewlekłą białaczkę szpikową (CML). Nieprawidłowe komórki krwi i/lub szpiku kostnego lub materiały pochodzące z tych nieprawidłowych komórek, takie jak DNA, RNA, białko lub osocze, zostaną wykorzystane w badaniach laboratoryjnych.
Białka regulujące cykl komórkowy, takie jak cykliny, kinazy cyklinozależne (Cdks) i inhibitory Cdk (CKI) odgrywają nieodzowną rolę w procesach takich jak transkrypcja, metabolizm i samoodnowa komórek macierzystych. MPD to grupa chorób charakteryzujących się nieprawidłowo zwiększoną proliferacją komórek erytroidalnych, megakariocytów lub granulocytów. Patogeneza była nadal niejasna. Wykrywanie poziomu białka regulującego cykl komórkowy będzie przydatne w szukaniu możliwej roli w MPD i lepszym zrozumieniu przyczyny MPD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje obserwację poziomu genu regulującego cykl komórkowy u pacjentów z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi (MPD). Zaburzenia te obejmują czerwienicę prawdziwą (PV), nadpłytkowość samoistną (ET), zwłóknienie szpiku (MF) i przewlekłą białaczkę szpikową (CML). Nieprawidłowe komórki krwi i/lub szpiku kostnego lub materiały pochodzące z tych nieprawidłowych komórek, takie jak DNA, RNA, białko lub osocze, zostaną wykorzystane w badaniach laboratoryjnych.
Białka regulujące cykl komórkowy, takie jak cykliny, kinazy cyklinozależne (Cdks) i inhibitory Cdk (CKI) odgrywają nieodzowną rolę w procesach takich jak transkrypcja, metabolizm i samoodnowa komórek macierzystych. MPD to grupa chorób charakteryzujących się nieprawidłowo zwiększoną proliferacją komórek erytroidalnych, megakariocytów lub granulocytów. Patogeneza była nadal niejasna. Wykrywanie poziomu białka regulującego cykl komórkowy będzie przydatne w szukaniu możliwej roli w MPD i lepszym zrozumieniu przyczyny MPD.
W tym badaniu RNA i białko regulujące cykl komórkowy ze szpiku kostnego i krwi obwodowej pacjentów i zdrowych ochotników zostaną wyodrębnione i określone ilościowo za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym i Western blot. Zróżnicowany poziom genu regulującego cykl komórkowy między pacjentami i ochotnikami oraz związek między poziomem a cechami klinicznymi pacjentów, takimi jak wiek, płeć, rodzaj choroby, zostaną przeanalizowane przez SPSS.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają rozpoznanie czerwienicy prawdziwej (PV), nadpłytkowości samoistnej (ET), zwłóknienia szpiku (MF) lub przewlekłej białaczki szpikowej (CML) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określił ilościowo poziom CDK, CCP, PLK metodą real time PCR i westen blot
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wiadomość regulacyjna cyklu komórkowego RNA i białko ze szpiku kostnego i krwi obwodowej pacjentów i zdrowych ochotników zostaną wyodrębnione i określone ilościowo za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym i Western blot.
Geny regulujące cykl komórkowy zawierają CDK, CDKI, kinazę białkową Ser/Thr, białko podobne do białka wiążącego ATP/GTP i tak dalej.
|
dwa lata
|
wieku pacjentów MPN i ochotników
Ramy czasowe: dwa lata
|
obserwować wiek pacjentów MPN i ochotników oraz analizować korelację między poziomem a wiekiem pacjentów.
|
dwa lata
|
płeć pacjentów MPN i ochotników
Ramy czasowe: dwa lata
|
obserwować różne poziomy genu regulującego cykl komórkowy między pacjentami płci męskiej i żeńskiej.
|
dwa lata
|
liczba komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: dwa lata
|
obserwować liczbę krwinek obwodowych, w tym krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia płytek krwi
- Białaczka
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Białaczka, mieloidalna
- Choroba
- Trombocytoza
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Czerwienica prawdziwa
- Czerwienica
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .