- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02663648
Cellesyklusregulerende genstudie hos pasienter med myeloproliferative lidelser
Denne studien innebærer å observere nivået av cellesyklusregulerende gen hos pasienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelsene inkluderer polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukemi (CML). De unormale blod- og/eller benmargscellene, eller materialer avledet fra disse unormale cellene, som DNA, RNA, protein eller plasma vil bli brukt i laboratoriestudier.
Cellesyklusregulerende proteiner som sykliner, syklinavhengige kinaser (Cdks) og Cdk-hemmere (CKIs) spiller uunnværlige roller i prosesser som transkripsjon, metabolisme og selvfornyelse av stamceller. MPD er en gruppe sykdommer karakterisert ved unormalt økt spredning av erytroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var fortsatt uklar. Å oppdage nivået av cellesyklusregulerende protein vil være nyttig for å se etter den mulige rollen i MPD og bedre forstå årsaken til MPD.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien innebærer å observere nivået av cellesyklusregulerende gen hos pasienter med myeloproliferative lidelser (MPD). Disse lidelsene inkluderer polycytemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), myelofibrose (MF) og kronisk myeloid leukemi (CML). De unormale blod- og/eller benmargscellene, eller materialer avledet fra disse unormale cellene, som DNA, RNA, protein eller plasma vil bli brukt i laboratoriestudier.
Cellesyklusregulerende proteiner som sykliner, syklinavhengige kinaser (Cdks) og Cdk-hemmere (CKIs) spiller uunnværlige roller i prosesser som transkripsjon, metabolisme og selvfornyelse av stamceller. MPD er en gruppe sykdommer karakterisert ved unormalt økt spredning av erytroide, megakaryocytiske eller granulocytiske celler. Patogenesen var fortsatt uklar. Å oppdage nivået av cellesyklusregulerende protein vil være nyttig for å se etter den mulige rollen i MPD og bedre forstå årsaken til MPD.
I denne studien vil det cellesyklusregulerende budskapet RNA og protein fra pasienters og friske frivilliges benmarg og perifert blod bli ekstrahert og kvantifisert ved sanntids polymerasekjedereaksjon og western blot. Ulikt nivå av cellesyklusregulerende gen mellom pasienter og frivillige og forholdet mellom nivået og pasientenes kliniske egenskaper som alder, kjønn, type sykdom vil bli analysert av SPSS.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose av polycythemia vera (PV), essensiell trombocytemi (ET), myelofibrose (MF) eller kronisk myeloisk leukemi (CML) som definert av Verdens helseorganisasjons (WHO) diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Har fått behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvantifiserte nivået av CDK, CCP, PLK ved sanntids PCR og westen blot
Tidsramme: to år
|
Cellesyklusens regulatoriske melding RNA og protein fra pasienters og friske frivilliges benmarg og perifert blod vil bli ekstrahert og kvantifisert ved sanntids polymerasekjedereaksjon og western blot.
Cellesyklusregulerende gener inneholder CDK, CDKI, Ser/Thr-proteinkinase, ATP/GTP-bindende proteinlignende og så videre.
|
to år
|
alder på MPN-pasienter og frivillige
Tidsramme: to år
|
observere alderen til MPN-pasienter og frivillige, og analysere sammenhengen mellom nivå og alder på pasienter.
|
to år
|
kjønn på MPN-pasienter og frivillige
Tidsramme: to år
|
observere forskjellig nivå av cellesyklusregulerende gen mellom mannlige pasienter og kvinnelige pasienter.
|
to år
|
antall perifere blodceller
Tidsramme: to år
|
observere tellingen av perifere blodceller, inkludert hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Blodplateforstyrrelser
- Leukemi
- Benmargsneoplasmer
- Hematologiske neoplasmer
- Leukemi, myeloid
- Sykdom
- Trombocytose
- Trombocytemi, essensielt
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Myeloproliferative lidelser
- Polycytemi Vera
- Polycytemi
Andre studie-ID-numre
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myeloproliferative lidelser
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorFullførtMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar | Myeloproliferativ sykdom, ikke klassifisertEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke spesifisert på annen måte | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAktiv, ikke rekrutterendeMyeloproliferativ lidelseFrankrike
-
AUSL Romagna RiminiFullført
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaForente stater, Canada
-
Spectrum Health HospitalsVan Andel Research Institute; Community Foundation for Southeast Michigan...FullførtAML | MDS | Myeloproliferativ lidelseForente stater
-
Sohag UniversityRekrutteringMyeloproliferativ neoplasmaEgypt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, IrvineFullførtMyeloproliferativ neoplasmaForente stater
-
Fondazione per la Ricerca Ospedale MaggioreFullførtMyeloproliferativ neoplasmaItalia, Storbritannia, Tyskland, Frankrike, Forente stater, Spania, Canada