- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02663648
Studie zu regulatorischen Genen des Zellzyklus bei Patienten mit myeloproliferativen Störungen
Diese Studie beinhaltet die Beobachtung des Niveaus des Zellzyklus-regulatorischen Gens bei Patienten mit myeloproliferativen Störungen (MPD). Zu diesen Erkrankungen gehören Polyzythämie vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET), Myelofibrose (MF) und chronische myeloische Leukämie (CML). Die abnormalen Blut- und/oder Knochenmarkszellen oder von diesen abnormalen Zellen abgeleitete Materialien wie DNA, RNA, Protein oder Plasma werden in Laborstudien verwendet.
Zellzyklus-regulatorische Proteine wie Cycline, Cyclin-abhängige Kinasen (Cdks) und Cdk-Inhibitoren (CKIs) spielen eine unverzichtbare Rolle bei Prozessen wie Transkription, Metabolismus und Selbsterneuerung von Stammzellen. MPD ist eine Gruppe von Krankheiten, die durch eine abnormal erhöhte Proliferation erythroider, megakaryozytischer oder granulozytärer Zellen gekennzeichnet sind. Die Pathogenese war noch unklar. Die Bestimmung des Spiegels des Zellzyklus-regulatorischen Proteins wird nützlich sein, um nach der möglichen Rolle bei MPD zu suchen und die Ursache von MPD besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beinhaltet die Beobachtung des Niveaus des Zellzyklus-regulatorischen Gens bei Patienten mit myeloproliferativen Störungen (MPD). Zu diesen Erkrankungen gehören Polyzythämie vera (PV), essentielle Thrombozythämie (ET), Myelofibrose (MF) und chronische myeloische Leukämie (CML). Die abnormalen Blut- und/oder Knochenmarkszellen oder von diesen abnormalen Zellen abgeleitete Materialien wie DNA, RNA, Protein oder Plasma werden in Laborstudien verwendet.
Zellzyklus-regulatorische Proteine wie Cycline, Cyclin-abhängige Kinasen (Cdks) und Cdk-Inhibitoren (CKIs) spielen eine unverzichtbare Rolle bei Prozessen wie Transkription, Metabolismus und Selbsterneuerung von Stammzellen. MPD ist eine Gruppe von Krankheiten, die durch eine abnormal erhöhte Proliferation erythroider, megakaryozytischer oder granulozytärer Zellen gekennzeichnet sind. Die Pathogenese war noch unklar. Die Bestimmung des Spiegels des Zellzyklus-regulatorischen Proteins wird nützlich sein, um nach der möglichen Rolle bei MPD zu suchen und die Ursache von MPD besser zu verstehen.
In dieser Studie werden die Zellzyklus-Regulierungsbotschaft RNA und Protein aus dem Knochenmark und dem peripheren Blut von Patienten und gesunden Freiwilligen extrahiert und durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion und Western Blot quantifiziert. Der unterschiedliche Grad des Zellzyklus-regulatorischen Gens zwischen Patienten und Freiwilligen und die Beziehung zwischen dem Grad und den klinischen Merkmalen der Patienten wie Alter, Geschlecht und Art der Krankheit werden von SPSS analysiert.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Polyzythämie vera (PV), essentieller Thrombozythämie (ET), Myelofibrose (MF) oder chronischer myeloischer Leukämie (CML) gemäß den Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben
Ausschlusskriterien:
- Habe eine Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
quantifizierte den CDK-, CCP- und PLK-Spiegel durch Echtzeit-PCR und Westen-Blot
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Zellzyklus-Regulierungsbotschaft RNA und Protein aus dem Knochenmark und dem peripheren Blut von Patienten und gesunden Freiwilligen werden durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion und Western Blot extrahiert und quantifiziert.
Die regulatorischen Gene des Zellzyklus enthalten CDK, CDKI, Ser/Thr-Proteinkinase, ATP/GTP-bindendes Protein und so weiter.
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2 Jahre
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Alter der MPN-Patienten und Freiwilligen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beobachten Sie das Alter von MPN-Patienten und Freiwilligen und analysieren Sie die Korrelation zwischen dem Niveau und dem Alter der Patienten.
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2 Jahre
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Geschlecht der MPN-Patienten und Freiwilligen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beobachten Sie unterschiedliche Niveaus des Zellzyklus-regulatorischen Gens zwischen männlichen und weiblichen Patienten.
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2 Jahre
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Anzahl der peripheren Blutzellen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beobachten Sie die Anzahl der peripheren Blutkörperchen, einschließlich der weißen Blutkörperchen, der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Leukämie
- Knochenmarkneoplasmen
- Hämatologische Neubildungen
- Leukämie, Myeloid
- Erkrankung
- Thrombozytose
- Thrombozythämie, essentiell
- Leukämie, myeloische, chronische, BCR-ABL-positiv
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Polycythaemia Vera
- Polyzythämie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cell cycle regulatory gene-MPD
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