- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02663648
Studie regulačních genů buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami
Tato studie zahrnuje sledování úrovně regulačního genu buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami (MPD). Mezi tyto poruchy patří polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibróza (MF) a chronická myeloidní leukémie (CML). Abnormální buňky krve a/nebo kostní dřeně nebo materiály odvozené z těchto abnormálních buněk, jako je DNA, RNA, protein nebo plazma, budou použity v laboratorních studiích.
Regulační protein buněčného cyklu, jako jsou cykliny, cyklin-dependentní kinázy (Cdks) a inhibitory Cdk (CKI), hrají nepostradatelnou roli v procesech, jako je transkripce, metabolismus a sebeobnova kmenových buněk. MPD je skupina onemocnění charakterizovaných abnormálně zvýšenou proliferací erytroidních, megakaryocytárních nebo granulocytárních buněk. Patogeneze byla stále nejasná. Detekce hladiny regulačního proteinu buněčného cyklu bude užitečná pro hledání možné role v MPD a lepší pochopení příčiny MPD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zahrnuje sledování úrovně regulačního genu buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami (MPD). Mezi tyto poruchy patří polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibróza (MF) a chronická myeloidní leukémie (CML). Abnormální buňky krve a/nebo kostní dřeně nebo materiály odvozené z těchto abnormálních buněk, jako je DNA, RNA, protein nebo plazma, budou použity v laboratorních studiích.
Regulační protein buněčného cyklu, jako jsou cykliny, cyklin-dependentní kinázy (Cdks) a inhibitory Cdk (CKI), hrají nepostradatelnou roli v procesech, jako je transkripce, metabolismus a sebeobnova kmenových buněk. MPD je skupina onemocnění charakterizovaných abnormálně zvýšenou proliferací erytroidních, megakaryocytárních nebo granulocytárních buněk. Patogeneze byla stále nejasná. Detekce hladiny regulačního proteinu buněčného cyklu bude užitečná pro hledání možné role v MPD a lepší pochopení příčiny MPD.
V této studii bude extrahována regulační zpráva buněčného cyklu RNA a protein z kostní dřeně a periferní krve pacientů a zdravých dobrovolníků a kvantifikována pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase a Western blotu. Rozdílná úroveň regulačního genu buněčného cyklu mezi pacienty a dobrovolníky a vztah mezi úrovní a klinickými charakteristikami pacientů, jako je věk, pohlaví, typ onemocnění, budou analyzovány pomocí SPSS.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibrózy (MF) nebo chronické myeloidní leukémie (CML) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO)
Kritéria vyloučení:
- Podstoupili léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantifikovali hladinu CDK, CCP, PLK pomocí PCR v reálném čase a westen blotem
Časové okno: dva roky
|
Regulační zpráva buněčného cyklu RNA a protein z kostní dřeně a periferní krve pacientů a zdravých dobrovolníků budou extrahovány a kvantifikovány polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase a Western blotem.
Regulační geny buněčného cyklu obsahují CDK, CDKI, Ser/Thr proteinkinázu, ATP/GTP vazebný protein podobný a tak dále.
|
dva roky
|
|
věk pacientů s MPN a dobrovolníků
Časové okno: dva roky
|
sledovat věk pacientů s MPN a dobrovolníků a analyzovat korelaci mezi úrovní a věkem pacientů.
|
dva roky
|
|
pohlaví pacientů s MPN a dobrovolníků
Časové okno: dva roky
|
pozorovat rozdílnou úroveň regulačního genu buněčného cyklu mezi pacienty mužského pohlaví a pacientkami ženského pohlaví.
|
dva roky
|
|
počet buněk periferní krve
Časové okno: dva roky
|
sledovat počet periferních krvinek, včetně bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Poruchy krevních destiček
- Leukémie
- Novotvary kostní dřeně
- Hematologické novotvary
- Leukémie, myeloidní
- Choroba
- Trombocytóza
- Trombocytémie, esenciální
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Myeloproliferativní poruchy
- Polycythemia Vera
- Polycytémie
Další identifikační čísla studie
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .