Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie regulačních genů buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami

18. dubna 2016 aktualizováno: Ming Hou, Shandong University

Tato studie zahrnuje sledování úrovně regulačního genu buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami (MPD). Mezi tyto poruchy patří polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibróza (MF) a chronická myeloidní leukémie (CML). Abnormální buňky krve a/nebo kostní dřeně nebo materiály odvozené z těchto abnormálních buněk, jako je DNA, RNA, protein nebo plazma, budou použity v laboratorních studiích.

Regulační protein buněčného cyklu, jako jsou cykliny, cyklin-dependentní kinázy (Cdks) a inhibitory Cdk (CKI), hrají nepostradatelnou roli v procesech, jako je transkripce, metabolismus a sebeobnova kmenových buněk. MPD je skupina onemocnění charakterizovaných abnormálně zvýšenou proliferací erytroidních, megakaryocytárních nebo granulocytárních buněk. Patogeneze byla stále nejasná. Detekce hladiny regulačního proteinu buněčného cyklu bude užitečná pro hledání možné role v MPD a lepší pochopení příčiny MPD.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrnuje sledování úrovně regulačního genu buněčného cyklu u pacientů s myeloproliferativními poruchami (MPD). Mezi tyto poruchy patří polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibróza (MF) a chronická myeloidní leukémie (CML). Abnormální buňky krve a/nebo kostní dřeně nebo materiály odvozené z těchto abnormálních buněk, jako je DNA, RNA, protein nebo plazma, budou použity v laboratorních studiích.

Regulační protein buněčného cyklu, jako jsou cykliny, cyklin-dependentní kinázy (Cdks) a inhibitory Cdk (CKI), hrají nepostradatelnou roli v procesech, jako je transkripce, metabolismus a sebeobnova kmenových buněk. MPD je skupina onemocnění charakterizovaných abnormálně zvýšenou proliferací erytroidních, megakaryocytárních nebo granulocytárních buněk. Patogeneze byla stále nejasná. Detekce hladiny regulačního proteinu buněčného cyklu bude užitečná pro hledání možné role v MPD a lepší pochopení příčiny MPD.

V této studii bude extrahována regulační zpráva buněčného cyklu RNA a protein z kostní dřeně a periferní krve pacientů a zdravých dobrovolníků a kvantifikována pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase a Western blotu. Rozdílná úroveň regulačního genu buněčného cyklu mezi pacienty a dobrovolníky a vztah mezi úrovní a klinickými charakteristikami pacientů, jako je věk, pohlaví, typ onemocnění, budou analyzovány pomocí SPSS.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mít diagnózu polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibrózy (MF) nebo chronické myeloidní leukémie (CML) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu polycythemia vera (PV), esenciální trombocytémie (ET), myelofibrózy (MF) nebo chronické myeloidní leukémie (CML) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO)

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupili léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantifikovali hladinu CDK, CCP, PLK pomocí PCR v reálném čase a westen blotem
Časové okno: dva roky
Regulační zpráva buněčného cyklu RNA a protein z kostní dřeně a periferní krve pacientů a zdravých dobrovolníků budou extrahovány a kvantifikovány polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase a Western blotem. Regulační geny buněčného cyklu obsahují CDK, CDKI, Ser/Thr proteinkinázu, ATP/GTP vazebný protein podobný a tak dále.
dva roky
věk pacientů s MPN a dobrovolníků
Časové okno: dva roky
sledovat věk pacientů s MPN a dobrovolníků a analyzovat korelaci mezi úrovní a věkem pacientů.
dva roky
pohlaví pacientů s MPN a dobrovolníků
Časové okno: dva roky
pozorovat rozdílnou úroveň regulačního genu buněčného cyklu mezi pacienty mužského pohlaví a pacientkami ženského pohlaví.
dva roky
počet buněk periferní krve
Časové okno: dva roky
sledovat počet periferních krvinek, včetně bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit