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Estudio de genes reguladores del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos

18 de abril de 2016 actualizado por: Ming Hou, Shandong University

Este estudio consiste en observar el nivel del gen regulador del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos (MPD). Estos trastornos incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las células anormales de la sangre y/o la médula ósea, o los materiales derivados de estas células anormales, como el ADN, el ARN, las proteínas o el plasma, se utilizarán en estudios de laboratorio.

Las proteínas reguladoras del ciclo celular, como las ciclinas, las quinasas dependientes de ciclina (Cdks) y los inhibidores de Cdk (CKI), desempeñan funciones indispensables en procesos como la transcripción, el metabolismo y la autorrenovación de las células madre. Las MPD son un grupo de enfermedades caracterizadas por una proliferación anormalmente aumentada de células eritroides, megacariocíticas o granulocíticas. La patogenia aún no estaba clara. La detección del nivel de proteína reguladora del ciclo celular será útil para buscar el posible papel en MPD y comprender mejor la causa de MPD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio consiste en observar el nivel del gen regulador del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos (MPD). Estos trastornos incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las células anormales de la sangre y/o la médula ósea, o los materiales derivados de estas células anormales, como el ADN, el ARN, las proteínas o el plasma, se utilizarán en estudios de laboratorio.

Las proteínas reguladoras del ciclo celular, como las ciclinas, las quinasas dependientes de ciclina (Cdks) y los inhibidores de Cdk (CKI), desempeñan funciones indispensables en procesos como la transcripción, el metabolismo y la autorrenovación de las células madre. Las MPD son un grupo de enfermedades caracterizadas por una proliferación anormalmente aumentada de células eritroides, megacariocíticas o granulocíticas. La patogenia aún no estaba clara. La detección del nivel de proteína reguladora del ciclo celular será útil para buscar el posible papel en MPD y comprender mejor la causa de MPD.

En este estudio, el mensaje regulador del ciclo celular, el ARN y la proteína de la médula ósea y la sangre periférica de pacientes y voluntarios sanos, se extraerán y cuantificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y el western blot. SPSS analizará los diferentes niveles de genes reguladores del ciclo celular entre pacientes y voluntarios y la relación entre el nivel y las características clínicas de los pacientes, como la edad, el género y el tipo de enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tener un diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) o leucemia mieloide crónica (CML) según lo definido por los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud (OMS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) o leucemia mieloide crónica (CML) según lo definido por los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud (OMS)

Criterio de exclusión:

  • han recibido tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuantificó el nivel de CDK, CCP, PLK mediante PCR en tiempo real y transferencia de Western
Periodo de tiempo: dos años
El mensaje regulador del ciclo celular, el ARN y la proteína de la médula ósea y la sangre periférica de pacientes y voluntarios sanos, se extraerán y cuantificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y el western blot. Los genes reguladores del ciclo celular contienen CDK, CDKI, proteína quinasa Ser/Thr, proteína de unión a ATP/GTP, etc.
dos años
edad de los pacientes y voluntarios de MPN
Periodo de tiempo: dos años
observar la edad de los pacientes y voluntarios de MPN, y analizar la correlación entre el nivel y la edad de los pacientes.
dos años
Sexo de los pacientes y voluntarios de MPN
Periodo de tiempo: dos años
observar diferentes niveles de genes reguladores del ciclo celular entre pacientes masculinos y pacientes femeninos.
dos años
recuento de células de sangre periférica
Periodo de tiempo: dos años
observar el recuento de células sanguíneas periféricas, incluidos los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y las plaquetas.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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