- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02663648
Estudio de genes reguladores del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos
Este estudio consiste en observar el nivel del gen regulador del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos (MPD). Estos trastornos incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las células anormales de la sangre y/o la médula ósea, o los materiales derivados de estas células anormales, como el ADN, el ARN, las proteínas o el plasma, se utilizarán en estudios de laboratorio.
Las proteínas reguladoras del ciclo celular, como las ciclinas, las quinasas dependientes de ciclina (Cdks) y los inhibidores de Cdk (CKI), desempeñan funciones indispensables en procesos como la transcripción, el metabolismo y la autorrenovación de las células madre. Las MPD son un grupo de enfermedades caracterizadas por una proliferación anormalmente aumentada de células eritroides, megacariocíticas o granulocíticas. La patogenia aún no estaba clara. La detección del nivel de proteína reguladora del ciclo celular será útil para buscar el posible papel en MPD y comprender mejor la causa de MPD.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio consiste en observar el nivel del gen regulador del ciclo celular en pacientes con trastornos mieloproliferativos (MPD). Estos trastornos incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las células anormales de la sangre y/o la médula ósea, o los materiales derivados de estas células anormales, como el ADN, el ARN, las proteínas o el plasma, se utilizarán en estudios de laboratorio.
Las proteínas reguladoras del ciclo celular, como las ciclinas, las quinasas dependientes de ciclina (Cdks) y los inhibidores de Cdk (CKI), desempeñan funciones indispensables en procesos como la transcripción, el metabolismo y la autorrenovación de las células madre. Las MPD son un grupo de enfermedades caracterizadas por una proliferación anormalmente aumentada de células eritroides, megacariocíticas o granulocíticas. La patogenia aún no estaba clara. La detección del nivel de proteína reguladora del ciclo celular será útil para buscar el posible papel en MPD y comprender mejor la causa de MPD.
En este estudio, el mensaje regulador del ciclo celular, el ARN y la proteína de la médula ósea y la sangre periférica de pacientes y voluntarios sanos, se extraerán y cuantificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y el western blot. SPSS analizará los diferentes niveles de genes reguladores del ciclo celular entre pacientes y voluntarios y la relación entre el nivel y las características clínicas de los pacientes, como la edad, el género y el tipo de enfermedad.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis (MF) o leucemia mieloide crónica (CML) según lo definido por los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Criterio de exclusión:
- han recibido tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuantificó el nivel de CDK, CCP, PLK mediante PCR en tiempo real y transferencia de Western
Periodo de tiempo: dos años
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El mensaje regulador del ciclo celular, el ARN y la proteína de la médula ósea y la sangre periférica de pacientes y voluntarios sanos, se extraerán y cuantificarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real y el western blot.
Los genes reguladores del ciclo celular contienen CDK, CDKI, proteína quinasa Ser/Thr, proteína de unión a ATP/GTP, etc.
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dos años
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edad de los pacientes y voluntarios de MPN
Periodo de tiempo: dos años
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observar la edad de los pacientes y voluntarios de MPN, y analizar la correlación entre el nivel y la edad de los pacientes.
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dos años
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Sexo de los pacientes y voluntarios de MPN
Periodo de tiempo: dos años
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observar diferentes niveles de genes reguladores del ciclo celular entre pacientes masculinos y pacientes femeninos.
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dos años
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recuento de células de sangre periférica
Periodo de tiempo: dos años
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observar el recuento de células sanguíneas periféricas, incluidos los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y las plaquetas.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Peng, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Leucemia
- Neoplasias de la Médula Ósea
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Enfermedad
- Trombocitosis
- Trombocitemia Esencial
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Trastornos mieloproliferativos
- Policitemia vera
- Policitemia
Otros números de identificación del estudio
- Cell cycle regulatory gene-MPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .