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変性すべり症における腰椎安定化エクササイズと屈筋エクササイズ

2019年3月15日 更新者：Tania Ines Nava-Bringas、National Institute of Rehabilitation, Mexico

慢性腰痛および変性性脊椎すべり症患者における腰椎安定化運動 vs 屈筋運動

この研究の目的は、「腰椎安定化運動」と「屈筋運動（ウィリアムズ運動）」で治療された変性すべり症患者の疼痛管理と機能改善の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、変性すべり症と診断された患者を対象とした無作為対照試験です。

今日まで、腰椎安定化運動は、以前の研究に基づいて、変性すべり症患者の疼痛を制御し、機能を改善する効果的な治療オプションであることが知られていますが、これが慢性LBPの別の運動ルーチンよりも優れた治療法であるかどうかは不明です（腰痛）。

目的は、「腰椎安定体操」と「屈筋体操（ウィリアムズ体操）」の疼痛管理と機能改善に対する有効性を比較することです。

すべての臨床評価は、エクササイズを知らされていない 1 人の医師によって行われ、完全な病歴、身体検査、および X 線測定が含まれます。

最初の評価の後、患者には治療薬が入った密封された封筒が渡されます（治験責任医師によって割り当てられた単純な無作為化による）。 封筒は、毎月のセッションをスケジュールし、各エクササイズが正しく実行されていることを確認する理学療法士によって開封されます。 各患者は、自宅で毎日続けるためのエクササイズの指示が記載されたシートを受け取ります。

痛みと機能を評価するためのスケールは、ベースライン、4週間、3か月、および6か月で記録され、フォローアップが完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • L4-L5の変性性脊椎すべり症および神経根痛を伴うまたは伴わない慢性LBP
  • 国立リハビリテーション研究所（メキシコシティ）の脊椎リハビリテーションサービスに参加。
  • 前治療なし
  • インフォームドコンセントを通じて参加することに同意します。

除外基準:

  • 腰椎手術の歴史、
  • リウマチ性疾患：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、線維筋痛症など
  • 馬尾の症状、
  • 虚血性心疾患
  • 糖尿病性多発神経障害
  • 読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰椎安定エクササイズ
6 か月間毎日実行するホーム エクササイズ プログラム
他の：腰椎安定エクササイズ
自宅での運動プログラムには、腰仙部での 15 分間のホットパックによる治療用熱の使用、胸腰筋膜、股関節屈筋、ハムストリングスのストレッチ運動に加えて、運動パターンの安定化を促し、背骨のニュートラルな位置、横腹腹斜筋、内腹斜筋、多裂筋、骨盤底筋、横隔膜呼吸の制御をターゲットにします。 プログレッション ステージには、ホット パック、ストレッチ エクササイズ、ラテラル、アンテリア ブリッジ、仰臥位でのレッグ レイズ、四足歩行でのアームとレッグ リフト (「バードドッグ」) が含まれます。
アクティブコンパレータ：屈筋運動
6 か月間毎日実行するホーム エクササイズ プログラム
他の：屈筋運動
ホームエクササイズプログラムには、15分間のホットパックと屈筋エクササイズルーチンが含まれていました
他の名前：
  • ウィリアムズ演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化 (VAS)
時間枠：ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月
「痛みがない」を 0mm、100mm を「耐えられない痛み」とみなす Visual Analog Scale (VAS)。
ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月
障害の変化 (ローランド モリス スケール)
時間枠：ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月
ローランド モリス スケール: 24 項目からなる自記式アンケート。 合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 24 (最大の障害) です。
ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の使用の変化
時間枠：ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月
評価前の 30 日間に鎮痛剤を消費した合計日数。
ベースライン時、4 週間、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Rehabilitation, Mexico

捜査官

  • 主任研究者：TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc、National Institute of Rehabilitation, Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月15日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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