Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego a ćwiczenia zginaczy w kręgozmyku zwyrodnieniowym

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego a ćwiczenia zginaczy u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i kręgozmykiem zwyrodnieniowym

Celem pracy jest porównanie skuteczności kontroli bólu i poprawy funkcjonalnej u pacjentów z kręgozmykiem zwyrodnieniowym leczonych „ćwiczeniami stabilizacji odcinka lędźwiowego” z „ćwiczeniami zginaczy (ćwiczenia Williamsa)”

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem u pacjentów z rozpoznaniem zwyrodnieniowej kręgozmyku.

Do tej pory wiadomo, że ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa są skuteczną opcją leczenia w kontrolowaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z kręgozmykiem zwyrodnieniowym na podstawie wcześniejszych badań, ale nie wiadomo, czy jest to lepsze leczenie niż inne rutynowe ćwiczenia w przewlekłym LBP ( Bóle krzyża).

Celem jest porównanie skuteczności kontroli bólu i poprawy funkcjonalnej „ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego” z „ćwiczeniami zginaczy (ćwiczeniami Williamsa)”.

Wszystkie oceny kliniczne są przeprowadzane przez jednego lekarza, który nie zna ćwiczeń i obejmują pełną historię medyczną, badanie fizykalne i pomiary rentgenowskie.

Po wstępnej ocenie pacjenci otrzymują zapieczętowaną kopertę zawierającą leczenie (w drodze prostej randomizacji wyznaczonej przez badacza). Kopertę otwiera fizjoterapeuta, który umawia comiesięczną sesję i weryfikuje poprawność wykonania każdego ćwiczenia. Każdy pacjent otrzymuje arkusz z instrukcją ćwiczeń do kontynuowania codziennie w domu.

Skale do oceny bólu i funkcji zostaną zarejestrowane na początku badania, po 4 tygodniach, 3 miesiącach i po 6 miesiącach, aby zakończyć obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14389
        • INRMexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kręgozmyk zwyrodnieniowy na poziomie L4-L5 i przewlekły LBP z bólem korzeniowym lub bez
  • Uczestnictwo w Oddziale Rehabilitacji Kręgosłupa Narodowego Instytutu Rehabilitacji (miasto Meksyk).
  • Bez wcześniejszego leczenia
  • Zgoda na udział poprzez świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii lędźwiowej,
  • Choroby reumatyczne: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, fibromialgia itp.
  • Objawy ogona końskiego,
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Polineuropatia cukrzycowa
  • Analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
Program ćwiczeń w domu do wykonywania codziennie przez 6 miesięcy
Inny: Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
Program ćwiczeń domowych obejmował fazę początkową, z wykorzystaniem ciepła terapeutycznego za pomocą gorącego okładu przez 15 minut w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ćwiczenia rozciągające powięzi piersiowo-lędźwiowej, zginaczy bioder, ścięgien podkolanowych oraz ćwiczenia stabilizacyjne mające na celu stabilizację wzorców ruchowych i określenie neutralna pozycja kręgosłupa, z kontrolą mięśnia poprzecznego i wewnętrznego skośnego brzucha, mięśnia wielodzielnego, mięśni dna miednicy i kontrolą oddychania przeponowego. Etapy progresji obejmowały gorące okłady, ćwiczenia rozciągające i boczne, przednie mosty, unoszenie nóg w pozycji leżącej oraz unoszenie rąk i nóg w pozycji czworonożnej („ptaszek-pies”)
Aktywny komparator: Ćwiczenia zginaczy
Program ćwiczeń w domu do wykonywania codziennie przez 6 miesięcy
Inny: Ćwiczenia zginaczy
Program ćwiczeń domowych obejmował gorący okład przez 15 minut i rutynowe ćwiczenia zginaczy
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia Williamsa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu (VAS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS), uznająca „brak bólu” za 0 mm, a 100 mm za „ból nie do zniesienia”.
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana niepełnosprawności (skala Rolanda Morrisa)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala Rolanda Morrisa: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji. Całkowity wynik może wynosić od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność)
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy
Łączna liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu 30 dni poprzedzających ocenę.
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj