- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02664688
Lendenstabilisierungsübungen vs. Beugeübungen bei degenerativer Spondylolisthese
Lendenstabilisierungsübungen im Vergleich zu Beugeübungen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen und degenerativer Spondylolisthese
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit der Diagnose einer degenerativen Spondylolisthese.
Bisher ist bekannt, dass lumbale Stabilisierungsübungen eine wirksame Behandlungsoption zur Schmerzkontrolle und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit degenerativer Spondylolisthesis sind, basierend auf früheren Studien, aber es ist nicht bekannt, ob dies eine bessere Behandlung ist als eine andere Übungsroutine für chronische LBP ( Schmerzen im unteren Rücken).
Der Zweck besteht darin, die Wirksamkeit von „lumbalen Stabilisierungsübungen“ und „Beugeübungen (Williams-Übungen)“ auf die Schmerzkontrolle und funktionelle Verbesserung zu vergleichen.
Alle klinischen Bewertungen werden von einem einzigen Arzt durchgeführt, der die Übungen nicht kennt, und umfassen eine vollständige Anamnese, körperliche Untersuchung und Röntgenmessung.
Nach der ersten Bewertung erhalten die Patienten einen versiegelten Umschlag mit der Behandlung (durch einfache Randomisierung, die vom Prüfarzt zugewiesen wird). Der Umschlag wird vom Physiotherapeuten geöffnet, der eine monatliche Sitzung plant und die korrekte Ausführung jeder Übung überprüft. Jeder Patient erhält einen Bogen mit Anleitungen der Übungen zur täglichen Fortsetzung zu Hause.
Skalen zur Beurteilung von Schmerz und Funktion werden zu Beginn, nach 4 Wochen, 3 Monaten und nach 6 Monaten aufgezeichnet, um die Nachsorge abzuschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14389
- INRMexico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Degenerative Spondylolisthesis bei L4-L5 und chronischer LBP mit oder ohne radikulären Schmerzen
- Teilnahme am Spinal Rehabilitation Service des National Institute for Rehabilitation (Mexico City).
- Ohne vorherige Behandlung
- Stimmen Sie der Teilnahme durch Einverständniserklärung zu.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Lumbalchirurgie,
- Rheumatische Erkrankungen: Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Fibromyalgie usw.
- Cauda-Pferde-Symptome,
- Ischämische Herzerkrankung
- Diabetische Polyneuropathie
- Analphabet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule
Heimübungsprogramm zur täglichen Durchführung für 6 Monate
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Das Heimübungsprogramm umfasste eine Anfangsphase mit therapeutischer Wärmeanwendung über eine Wärmepackung für 15 Minuten im lumbosakralen Bereich, Dehnungsübungen der thorakolumbalen Faszie, der Hüftbeuger und der hinteren Oberschenkelmuskulatur sowie Stabilisierungsübungen, um stabilisierende motorische Muster zu fördern und zu bestimmen neutrale Position der Wirbelsäule, wobei das Ziel die Kontrolle über den Transversus und den inneren schrägen Bauchmuskel, den Multifidus, die Beckenbodenmuskulatur und die Kontrolle der Zwerchfellatmung hat.
Zu den Fortschrittsstadien gehörten heiße Packungen, Dehnübungen und seitliche vordere Brücken, Beinheben in Rückenlage und Arm- und Beinheben in Vierbeinerposition ("Vogelhund")
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Aktiver Komparator: Flexor-Übungen
Heimübungsprogramm zur täglichen Durchführung für 6 Monate
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Das Übungsprogramm für zu Hause beinhaltete eine 15-minütige Wärmepackung und Routineübungen für die Beugemuskeln
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzänderung (VAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS), wobei „kein Schmerz“ bei 0 mm und 100 mm als „unerträglicher Schmerz“ angesehen wird.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung der Behinderung (Roland-Morris-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Roland-Morris-Skala: ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 24 Items besteht.
Die Gesamtpunktzahl kann von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximale Behinderung) reichen.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Gesamtzahl der Tage, an denen Analgetika in den 30 Tagen vor der Auswertung eingenommen wurden.
|
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nava-Bringas TI, Hernandez-Lopez M, Ramirez-Mora I, Coronado-Zarco R, Israel Macias-Hernandez S, Cruz-Medina E, Arellano-Hernandez A, Leon-Hernandez SR. Effects of a stabilization exercise program in functionality and pain in patients with degenerative spondylolisthesis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):41-6. doi: 10.3233/BMR-130417.
- Vasquez-Rios JR, Nava-Bringas TI. [Lumbar stabilization exercises]. Cir Cir. 2014 May-Jun;82(3):352-9. Spanish.
- Nava-Bringas TI, Romero-Fierro LO, Trani-Chagoya YP, Macias-Hernandez SI, Garcia-Guerrero E, Hernandez-Lopez M, Roberto CZ. Stabilization Exercises Versus Flexion Exercises in Degenerative Spondylolisthesis: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab108. doi: 10.1093/ptj/pzab108.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/15
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