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Ejercicios de estabilización lumbar vs ejercicios flexores en la espondilolistesis degenerativa

15 de marzo de 2019 actualizado por: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Ejercicios de estabilización lumbar vs ejercicios flexores en pacientes con lumbalgia crónica y espondilolistesis degenerativa

El propósito de este estudio es comparar la efectividad del control del dolor y la mejora funcional en pacientes con espondilolistesis degenerativa tratados con “ejercicios de estabilización lumbar” vs “ejercicios flexores (ejercicios de williams)”

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado en pacientes con diagnóstico de espondilolistesis degenerativa.

Hasta la fecha, se sabe que los ejercicios de estabilización lumbar son una opción de tratamiento eficaz para controlar el dolor y mejorar la función en pacientes con espondilolistesis degenerativa en base a estudios previos, pero no se sabe si es mejor tratamiento que otra rutina de ejercicios para el dolor lumbar crónico ( Lumbalgia).

El propósito es comparar la efectividad sobre el control del dolor y la mejora funcional de los "ejercicios de estabilización lumbar" vs "ejercicios flexores (ejercicios de williams)".

Todas las evaluaciones clínicas son realizadas por un solo médico que no conoce los ejercicios e incluyen un historial médico completo, examen físico y medición de rayos X.

Después de la evaluación inicial, a los pacientes se les entrega un sobre cerrado que contiene el tratamiento (por aleatorización simple asignada por el investigador). El sobre lo abre el fisioterapeuta que programa una sesión mensual y verifica la correcta ejecución de cada ejercicio. Cada paciente recibe una hoja con instrucciones de los ejercicios para continuar diariamente en casa.

Se registrarán escalas para evaluar el dolor y la función al inicio del estudio, a las 4 semanas, a los 3 meses ya los 6 meses para completar el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 14389
        • INRMexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Espondilolistesis degenerativa en L4-L5 y dolor lumbar crónico con o sin dolor radicular
  • Asiste al Servicio de Rehabilitación de Columna Vertebral del Instituto Nacional de Rehabilitación (Ciudad de México).
  • Sin tratamiento previo
  • Aceptar participar mediante consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía lumbar,
  • Enfermedades reumáticas: Artritis Reumatoide, Lupus Eritematoso Sistémico, Fibromialgia, etc.
  • Cauda síntomas equinos,
  • Enfermedad isquémica del corazón
  • polineuropatía diabética
  • Analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de estabilización lumbar
Programa de ejercicios en casa para realizar diariamente durante 6 meses
Otro: Ejercicios de estabilización lumbar
El programa de ejercicios domiciliarios incluía una fase inicial, con uso de calor terapéutico mediante compresa caliente durante 15 minutos en la región lumbosacra, ejercicios de estiramiento de la fascia toracolumbar, flexores de la cadera, isquiotibiales más los ejercicios de estabilización para favorecer la estabilización de los patrones motores y determinar la posición neutra de la columna, con el objetivo en el control del transverso y el oblicuo interno del abdomen, multífido, músculos del piso pélvico y control de la respiración diafragmática. Las etapas de progresión incluyeron compresas calientes, ejercicios de estiramiento y puentes anteriores laterales, elevaciones de piernas en posición supina y elevaciones de brazos y piernas en posición cuadrúpeda ("perro pájaro")
Comparador activo: Ejercicios flexores
Programa de ejercicios en casa para realizar diariamente durante 6 meses
Otro: Ejercicios de flexores
El programa de ejercicios domiciliarios incluía compresas calientes durante 15 minutos y rutina de ejercicios de flexores
Otros nombres:
  • Ejercicios williams

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses
Escala Visual Analógica (EVA), considerando "sin dolor" a 0 mm, y 100 mm como "dolor insoportable".
Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses
Cambio en la discapacidad (la escala de Roland Morris)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses
La Escala de Roland Morris: un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems. La puntuación total puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (máxima discapacidad)
Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses
Número total de días consumiendo analgésicos en los 30 días previos a la evaluación.
Al inicio del estudio, 4 semanas, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute of Rehabilitation, Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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