Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bederní stabilizační cvičení vs flexorová cvičení u degenerativní spondylolistézy

15. března 2019 aktualizováno: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Bederní stabilizační cvičení vs flexorová cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a degenerativní spondylolistézou

Účelem této studie je porovnat účinnost kontroly bolesti a funkční zlepšení u pacientů s degenerativní spondylolistézou léčených „bederními stabilizačními cviky“ vs „flexorová cvičení (williamsova cvičení)“

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií u pacientů s diagnózou degenerativní spondylolistézy.

K dnešnímu dni je na základě předchozích studií známo, že bederní stabilizační cvičení jsou účinnou léčebnou možností při kontrole bolesti a zlepšení funkce u pacientů s degenerativní spondylolistézou, ale není známo, zda je to lepší léčba než jiná rutina cvičení pro chronický LBP ( Bolesti dolní části zad).

Účelem je porovnat účinnost na potlačení bolesti a funkční zlepšení „bederních stabilizačních cviků“ vs „flexorových cviků (williamsových cviků)“.

Všechna klinická hodnocení jsou prováděna jediným lékařem, který je vůči cvičení zaslepený, a zahrnuje úplnou anamnézu, fyzikální vyšetření a rentgenové měření.

Po počátečním vyhodnocení je pacientům dána zapečetěná obálka obsahující léčbu (prostou randomizací přidělenou zkoušejícím). Obálku otevře fyzioterapeut, který naplánuje měsíční sezení a ověří správné provedení každého cvičení. Každý pacient dostane list s pokyny ke cvičení, které má pokračovat každý den doma.

Stupnice pro hodnocení bolesti a funkce budou zaznamenány na začátku, po 4 týdnech, 3 měsících a po 6 měsících pro dokončení sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14389
        • INRMexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Degenerativní spondylolistéza v L4-L5 a chronická LBP s nebo bez radikulární bolesti
  • Navštěvování Spinální rehabilitační služby Národního institutu pro rehabilitaci (Mexico City).
  • Bez předchozí léčby
  • Souhlaste s účastí prostřednictvím informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie bederní operace,
  • Revmatická onemocnění: revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, fibromyalgie atd.
  • příznaky cauda koní,
  • Ischemická choroba srdeční
  • Diabetická polyneuropatie
  • Negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na stabilizaci beder
Domácí cvičební program provádět denně po dobu 6 měsíců
Jiný: Cvičení na stabilizaci beder
Program domácího cvičení zahrnoval počáteční fázi s použitím terapeutického tepla pomocí horkého zábalu po dobu 15 minut v bederní oblasti, protahovací cvičení torakolumbální fascie, flexorů kyčle, hamstringů plus stabilizační cvičení na podporu stabilizace motorických vzorců a určení neutrální poloha páteře, s cílem pod kontrolou transversus a vnitřní šikmé břicho, multifidus, svaly pánevního dna a kontrolu bráničního dýchání. Fáze progrese zahrnovaly horké zábaly, protahovací cvičení a boční, přední můstky, zvedání nohou v poloze na zádech a zvedání paží a nohou ve čtyřnožce ("ptačí pes")
Aktivní komparátor: Flexorová cvičení
Domácí cvičební program provádět denně po dobu 6 měsíců
Jiný: Flexorová cvičení
Program domácího cvičení zahrnoval horký zábal na 15 minut a rutinu cvičení flexorů
Ostatní jména:
  • Williamsova cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti (VAS)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS), která považuje "žádnou bolest" za hodnotu 0 mm a 100 mm za "nesnesitelnou bolest".
Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna postižení (škála Rolanda Morrise)
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
Škála Rolanda Morrise: samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 24 (maximální postižení)
Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání analgetik
Časové okno: Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců
Celkový počet dnů konzumace analgetik během 30 dnů před hodnocením.
Na začátku 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci beder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit