Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale stabilisatieoefeningen versus flexoroefeningen bij degeneratieve spondylolisthesis

15 maart 2019 bijgewerkt door: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Lumbale stabilisatieoefeningen versus flexoroefeningen bij patiënten met chronische lage rugpijn en degeneratieve spondylolisthesis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van pijnbeheersing en functionele verbetering te vergelijken bij patiënten met degeneratieve spondylolisthesis behandeld met "lumbale stabilisatie-oefeningen" versus "flexoroefeningen (williams-oefeningen)".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met de diagnose degeneratieve spondylolisthesis.

Tot op heden is bekend dat lumbale stabilisatieoefeningen een effectieve behandelingsoptie zijn bij het beheersen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met degeneratieve spondylolisthesis op basis van eerdere studies, maar het is niet bekend of dit een betere behandeling is dan een andere routine voor chronische LRP ( Onderrug pijn).

Het doel is om de effectiviteit op pijnbeheersing en functionele verbetering van "lumbale stabilisatie-oefeningen" versus "flexoroefeningen (williams-oefeningen)" te vergelijken.

Alle klinische evaluaties worden uitgevoerd door een enkele arts die blind is voor de oefeningen, en omvatten een volledige medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's.

Na de eerste evaluatie krijgen patiënten een verzegelde envelop met daarin de behandeling (door eenvoudige randomisatie toegewezen door de onderzoeker). De envelop wordt geopend door de fysiotherapeut die een maandelijkse sessie plant en de correcte uitvoering van elke oefening controleert. Elke patiënt krijgt een blad met instructies van de oefeningen om dagelijks thuis verder te gaan.

Weegschalen om pijn en functie te beoordelen worden geregistreerd bij aanvang, 4 weken, 3 maanden en na 6 maanden om de follow-up te voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14389
        • INRMexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve spondylolisthesis op L4-L5 en chronische LRP met of zonder radiculaire pijn
  • Bijwonen van de Spinal Rehabilitation Service van het National Institute for Rehabilitation (Mexico City).
  • Zonder voorafgaande behandeling
  • Ga akkoord met deelname door middel van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lumbale chirurgie,
  • Reumatische aandoeningen: reumatoïde artritis, lupus erythematosus systemisch, fibromyalgie, enz.
  • Cauda-symptomen bij paarden,
  • Ischemische hartziekte
  • Diabetische polyneuropathie
  • Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbale stabilisatie oefeningen
Thuis oefenprogramma om dagelijks gedurende 6 maanden uit te voeren
Ander: Lumbale stabilisatie oefeningen
Het oefenprogramma voor thuis omvatte een beginfase, met gebruik van therapeutische warmte via een hotpack gedurende 15 minuten in het lumbosacrale gebied, rekoefeningen van de thoracolumbale fascia, heupflexoren, hamstrings plus de stabilisatieoefeningen om stabiliserende motorische patronen te stimuleren en de neutrale positie van de wervelkolom, met als doelwit de controle van de transversus en interne schuine buikspieren, multifidus, bekkenbodemspieren en controle van de middenrifademhaling. Progressiestadia omvatten hot packs, rekoefeningen en laterale, anterieure bruggen, beenheffingen in rugligging en arm- en beenliften in viervoeterpositie ("bird-dog")
Actieve vergelijker: Flexor oefeningen
Thuis oefenprogramma om dagelijks gedurende 6 maanden uit te voeren
Ander: Flexor oefeningen
Het oefenprogramma voor thuis omvatte een hotpack gedurende 15 minuten en een routine voor buigspieroefeningen
Andere namen:
  • Williams oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn (VAS)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden
Visual Analog Scale (VAS), waarbij "geen pijn" wordt beschouwd als 0 mm en 100 mm als "ondraaglijke pijn".
Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in handicap (de Roland Morris-schaal)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden
De Roland Morris-schaal: een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items. De totale score kan variëren van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale handicap)
Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden
Totaal aantal dagen dat analgetica zijn gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
Bij baseline, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren