Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbalstabiliseringsøvelser vs flexorøvelser i degenerativ spondylolistese

15. marts 2019 opdateret af: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Lumbalstabiliseringsøvelser vs Flexor-øvelser hos patienter med kroniske lænderygsmerter og degenerativ spondylolistese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​smertekontrol og funktionel forbedring hos patienter med degenerativ spondylolistese behandlet med "lumbale stabiliseringsøvelser" vs "fleksorøvelser (williams-øvelser)"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med diagnosen degenerativ spondylolistese.

Til dato er det kendt, at lændestabiliseringsøvelser er en effektiv behandlingsmulighed til at kontrollere smerte og forbedre funktion hos patienter med degenerativ spondylolistese baseret på tidligere undersøgelser, men det vides ikke, om dette er en bedre behandling, end en anden træner rutine for kronisk LBP ( Lændesmerter).

Formålet er at sammenligne effektiviteten på smertekontrol og funktionsforbedring af "lændestabiliseringsøvelser" vs "fleksorøvelser (williamsøvelser)".

Alle kliniske evalueringer udføres af en enkelt læge, der er blindet for øvelserne, og inkluderer en fuldstændig sygehistorie, fysisk undersøgelse og røntgenmåling.

Efter indledende evaluering får patienterne en forseglet kuvert indeholdende behandlingen (ved simpel randomisering tildelt af investigator). Kuverten åbnes af fysioterapeuten, som planlægger en månedlig session og verificerer den korrekte udførelse af hver øvelse. Hver patient modtager et ark med instruktioner om øvelserne til at fortsætte dagligt derhjemme.

Skalaer til vurdering af smerte og funktion vil blive registreret ved baseline, 4 uger, 3 måneder og efter 6 måneder for at fuldføre opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14389
        • INRMexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ spondylolistese ved L4-L5 og kronisk LBP med eller uden radikulær smerte
  • Deltager i Spinal Rehabilitation Service i National Institute for Rehabilitation (Mexico City).
  • Uden tidligere behandling
  • Accepter at deltage gennem informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lændeoperationer,
  • Reumatiske sygdomme: Reumatoid arthritis, lupus erythematosus systemisk, fibromyalgi osv.
  • Cauda heste symptomer,
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Diabetisk polyneuropati
  • Analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lændestabiliseringsøvelser
Hjemmetræningsprogram til at udføre dagligt i 6 måneder
Andet: Lændestabiliseringsøvelser
Hjemmetræningsprogrammet omfattede en indledende fase med brug af terapeutisk varme via en varmepakke i 15 minutter i lumbosakralområdet, strækøvelser af thoracolumbar fascia, hoftebøjere, hamstrings plus stabiliseringsøvelser for at fremme stabiliserende motoriske mønstre og bestemme neutral position af rygsøjlen, med målet i kontrol af transversus og indre skrå abdominis, multifidus, bækkenbundsmuskler og diafragmatisk vejrtrækningskontrol. Progressionsstadier inkluderede varmepakker, strækøvelser og laterale, forreste broer, benløft i rygliggende stilling og arm- og benløft i firdobbelt position ("fuglehund")
Aktiv komparator: Flexor øvelser
Hjemmetræningsprogram til at udføre dagligt i 6 måneder
Andet: Flexor øvelser
Hjemmetræningsprogrammet omfattede en varmpakke i 15 minutter og flexorøvelser
Andre navne:
  • Williams øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS), der betragter "ingen smerte" for at være på 0 mm og 100 mm for at være "uudholdelig smerte."
Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i handicap (Roland Morris-skalaen)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Roland Morris-skalaen: et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter. Den samlede score kan variere fra 0 (ingen handicap) til 24 (maksimal handicap)
Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​analgetika
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Samlet antal dage med analgetika i de 30 dage forud for evalueringen.
Ved baseline, 4 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændestabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner