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腰椎稳定练习与退行性脊柱滑脱的屈肌练习

2019年3月15日 更新者：Tania Ines Nava-Bringas、National Institute of Rehabilitation, Mexico

慢性腰痛和退行性脊椎滑脱患者的腰椎稳定练习与屈肌练习

本研究的目的是比较“腰椎稳定锻炼”与“屈肌锻炼（威廉姆斯锻炼）”治疗退行性脊椎滑脱症患者的疼痛控制效果和功能改善效果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项针对诊断为退行性脊椎滑脱症患者的随机对照试验。

迄今为止，根据先前的研究，已知腰椎稳定锻炼是控制退行性脊椎滑脱患者疼痛和改善功能的有效治疗选择，但尚不清楚这是否比另一种治疗慢性 LBP 的常规锻炼更好（腰背疼痛）。

目的是比较“腰椎稳定练习”与“屈肌练习（威廉姆斯练习）”在疼痛控制和功能改善方面的有效性。

所有临床评估均由一位对练习不知情的医生进行，包括完整的病史、身体检查和 X 射线测量。

初步评估后，患者会收到一个装有治疗药物的密封信封（通过研究者分配的简单随机化）。 物理治疗师会打开信封，安排每月一次的疗程并验证每项练习是否正确执行。 每位患者都会收到一张表格，其中包含每天在家中继续进行的练习说明。

将在基线、4 周、3 个月和 6 个月时记录评估疼痛和功能的量表以完成随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥、14389
        • INRMexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • L4-L5 退行性腰椎滑脱和伴或不伴根性疼痛的慢性 LBP
  • 参加国家康复研究所（墨西哥城）的脊柱康复服务。
  • 未经前期治疗
  • 通过知情同意同意参与。

排除标准：

  • 腰椎手术史，
  • 风湿性疾病：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、纤维肌痛等。
  • 马尾症状，
  • 缺血性心脏病
  • 糖尿病多发性神经病
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：腰椎稳定性练习
家庭锻炼计划每天进行 6 个月
其他：腰椎稳定性练习
家庭锻炼计划包括一个初始阶段，通过热敷在腰骶部区域使用热疗 15 分钟，胸腰筋膜、髋屈肌、腿筋的伸展运动以及稳定运动以鼓励稳定运动模式并确定脊柱中立位，目标控制腹横肌和腹内斜肌、多裂肌、骨盆底肌肉和横膈膜呼吸控制。 进阶阶段包括热敷、伸展运动、侧向、前桥、仰卧位抬腿以及四足姿势的手臂和腿部抬高（“鸟狗式”）
有源比较器：屈肌练习
家庭锻炼计划每天进行 6 个月
其他：屈肌练习
家庭锻炼计划包括 15 分钟的热敷和屈肌锻炼程序
其他名称：
  • 威廉姆斯练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛变化 (VAS)
大体时间：在基线、4 周、3 个月和 6 个月时
视觉模拟量表 (VAS)，将“无痛”视为 0mm，将 100mm 视为“难以忍受的疼痛”。
在基线、4 周、3 个月和 6 个月时
残疾变化（罗兰莫里斯量表）
大体时间：在基线、4 周、3 个月和 6 个月时
Roland Morris 量表：由 24 个项目组成的自填问卷。 总分范围从 0（无残疾）到 24（最大残疾）
在基线、4 周、3 个月和 6 个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变镇痛药的使用
大体时间：在基线、4 周、3 个月和 6 个月时
评估前 30 天内使用止痛药的总天数。
在基线、4 周、3 个月和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Rehabilitation, Mexico

调查人员

  • 首席研究员：TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc、National Institute of Rehabilitation, Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月15日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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