Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbalstabiliseringsövningar vs flexorövningar vid degenerativ spondylolistes

15 mars 2019 uppdaterad av: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Lumbalstabiliseringsövningar vs flexorövningar hos patienter med kronisk ländryggssmärta och degenerativ spondylolistes

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av smärtkontroll och funktionsförbättring hos patienter med degenerativ spondylolistes som behandlats med "ländryggsstabiliseringsövningar" och "flexorövningar (williamsövningar)"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie på patienter med diagnosen degenerativ spondylolistes.

Hittills är det känt att ländryggsstabiliseringsövningar är ett effektivt behandlingsalternativ för att kontrollera smärta och förbättra funktionen hos patienter med degenerativ spondylolistes baserat på tidigare studier, men det är inte känt om detta är en bättre behandling än en annan tränar rutin för kronisk LBP ( Ländryggssmärta).

Syftet är att jämföra effektiviteten på smärtkontroll och funktionsförbättring av "ländryggsstabiliseringsövningar" vs "flexorövningar (williamsövningar)".

Alla kliniska utvärderingar utförs av en enda läkare som är blind för övningarna och inkluderar en fullständig medicinsk historia, fysisk undersökning och röntgenmätning.

Efter den första utvärderingen får patienterna ett förseglat kuvert som innehåller behandlingen (genom enkel randomisering tilldelad av utredaren). Kuvertet öppnas av fysioterapeuten som schemalägger ett månatligt pass och verifierar att varje övning utförs korrekt. Varje patient får ett ark med instruktioner om övningarna att fortsätta dagligen hemma.

Skalor för att bedöma smärta och funktion kommer att registreras vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och efter 6 månader för att slutföra uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14389
        • INRMexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ spondylolistes vid L4-L5 och kronisk LBP med eller utan radikulär smärta
  • Går på Spinal Rehabilitation Service vid National Institute for Rehabilitation (Mexico City).
  • Utan tidigare behandling
  • Gå med på att delta genom informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik av ländryggskirurgi,
  • Reumatiska sjukdomar: Reumatoid artrit, lupus erythematosus systemisk, fibromyalgi, etc.
  • Cauda hästsymptom,
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Diabetisk polyneuropati
  • Analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lumbal stabiliseringsövningar
Hemträningsprogram att utföra dagligen i 6 månader
Övrig: Lumbal stabiliseringsövningar
Hemträningsprogrammet inkluderade en inledande fas, med användning av terapeutisk värme via en varmpack i 15 minuter i den lumbosakrala regionen, stretchövningar för bröstkorgsfascien, höftböjare, hamstrings plus stabiliseringsövningar för att uppmuntra stabiliserande motoriska mönster och fastställa ryggradens neutrala position, med målet för kontroll av transversus och inre sned abdominis, multifidus, bäckenbottenmuskler och diafragmatisk andningskontroll. Progressionsstadierna inkluderade hot packs, stretchövningar och laterala, främre broar, benhöjningar i ryggläge och arm- och benlyft i fyrfotsläge ("fågelhund")
Aktiv komparator: Flexorövningar
Hemträningsprogram att utföra dagligen i 6 månader
Övrig: Flexorövningar
Hemträningsprogrammet innehöll en varmpack i 15 minuter och rutin för flexorövningar
Andra namn:
  • Williams övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta (VAS)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader
Visual Analog Scale (VAS), anser att "ingen smärta" är 0 mm och 100 mm är "olidlig smärta".
Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader
Förändring i funktionshinder (Roland Morris-skalan)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader
Roland Morris-skalan: ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster. Den totala poängen kan variera från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal funktionsnedsättning)
Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrad användning av analgetika
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader
Totalt antal dagar med analgetika under de 30 dagarna före utvärderingen.
Vid baslinjen, 4 veckor, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera