Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbale stabiliseringsøvelser vs bøyeøvelser i degenerativ spondylolistese

15. mars 2019 oppdatert av: Tania Ines Nava-Bringas, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Lumbalstabiliseringsøvelser vs flexorøvelser hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og degenerativ spondylolistese

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av smertekontroll og funksjonell forbedring hos pasienter med degenerativ spondylolistese behandlet med "lumbale stabiliseringsøvelser" vs "fleksorøvelser (williams-øvelser)"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie hos pasienter med diagnosen degenerativ spondylolistese.

Til dags dato er det kjent at lumbale stabiliseringsøvelser er et effektivt behandlingsalternativ for å kontrollere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med degenerativ spondylolistese basert på tidligere studier, men det er ikke kjent om dette er en bedre behandling enn en annen trener rutine for kronisk LBP ( Smerte i korsryggen).

Hensikten er å sammenligne effektiviteten på smertekontroll og funksjonell forbedring av "lumbale stabiliseringsøvelser" vs "fleksorøvelser (williamsøvelser)".

Alle kliniske evalueringer utføres av en enkelt lege som er blindet for øvelsene, og inkluderer en fullstendig sykehistorie, fysisk undersøkelse og røntgenmåling.

Etter innledende evaluering får pasientene en forseglet konvolutt som inneholder behandlingen (ved enkel randomisering tildelt av etterforskeren). Konvolutten åpnes av fysioterapeuten som planlegger en månedlig økt og verifiserer riktig utførelse av hver øvelse. Hver pasient får et ark med instruksjoner om øvelsene for å fortsette daglig hjemme.

Skalaer for å vurdere smerte og funksjon vil bli registrert ved baseline, 4 uker, 3 måneder og etter 6 måneder for å fullføre oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14389
        • INRMexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Degenerativ spondylolistese ved L4-L5 og kronisk LBP med eller uten radikulær smerte
  • Deltar på Spinal Rehabilitation Service ved National Institute for Rehabilitation (Mexico City).
  • Uten tidligere behandling
  • Godta å delta gjennom informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lumbal kirurgi,
  • Revmatiske sykdommer: Revmatoid artritt, lupus erythematosus systemisk, fibromyalgi, etc.
  • Cauda equine symptomer,
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Diabetisk polynevropati
  • Analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
Hjemme treningsprogram for å utføre daglig i 6 måneder
Annen: Stabiliseringsøvelser for korsryggen
Hjemmetreningsprogrammet inkluderte en innledende fase, med bruk av terapeutisk varme via en varmpakke i 15 minutter i lumbosakralregionen, tøyningsøvelser for thoracolumbar fascia, hoftebøyere, hamstrings pluss stabiliseringsøvelser for å oppmuntre til stabiliserende motoriske mønstre og bestemme nøytral posisjon av ryggraden, med målet i kontroll av transversus og indre skrå abdominis, multifidus, bekkenbunnsmuskulatur og diafragmatisk pustekontroll. Progresjonsstadier inkluderte varmepakker, tøyningsøvelser og laterale, fremre broer, benhevinger i ryggleie og arm- og benløft i firedobet stilling ("fuglehund")
Aktiv komparator: Flexor øvelser
Hjemme treningsprogram for å utføre daglig i 6 måneder
Annen: Flexor øvelser
Hjemmetreningsprogrammet inkluderte en varmpakke i 15 minutter og rutine for bøyeøvelser
Andre navn:
  • Williams øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS), vurderer "ingen smerte" til å være på 0 mm, og 100 mm for å være "uutholdelig smerte."
Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder
Endring i funksjonshemming (Roland Morris-skalaen)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder
Roland Morris-skalaen: et selvadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer. Den totale poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming)
Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av analgetika
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder
Totalt antall dager med analgetika i løpet av de 30 dagene før evalueringen.
Ved baseline, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere