- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664688
Lannerangan stabilointiharjoitukset vs. flexor-harjoitukset rappeuttavassa spondylolisteesissa
Lannerangan stabilointiharjoitukset vs. flexor-harjoitukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja rappeuttava spondylolisteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu rappeuttava spondylolisteesi.
Tähän mennessä tiedetään, että lannerangan stabilointiharjoitukset ovat tehokas hoitovaihtoehto kivun hallintaan ja toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on rappeuttava spondylolisteesi aiempien tutkimusten perusteella, mutta ei tiedetä, onko tämä parempi hoito kuin joku toinen harjoitusrutiini krooniselle LBP:lle. Alaselän kipu).
Tarkoituksena on verrata "lantion stabilointiharjoitusten" ja "koukistusharjoitusten (Williams-harjoitukset) tehokkuutta kivunhallinnassa ja toiminnan parantamisessa".
Kaikki kliiniset arvioinnit suorittaa yksi lääkäri, joka on sokeutunut harjoituksiin, ja ne sisältävät täydellisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenmittauksen.
Alkuarvioinnin jälkeen potilaille annetaan sinetöity kirjekuori, joka sisältää hoidon (tutkijan määräämällä yksinkertaisella satunnaistuksella). Kirjekuoren avaa fysioterapeutti, joka suunnittelee kuukausittaisen istunnon ja varmistaa kunkin harjoituksen oikean suorituksen. Jokainen potilas saa arkin, jossa on ohjeet harjoituksista, joita voi jatkaa päivittäin kotona.
Asteikot kivun ja toiminnan arvioimiseksi kirjataan lähtötilanteessa, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua seurannan loppuun saattamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14389
- INRMexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Degeneratiivinen spondylolisteesi L4-L5:ssä ja krooninen LBP radikulaarikivun kanssa tai ilman
- Osallistuu National Institute for Rehabilitationin (México) selkärangan kuntoutuspalveluun.
- Ilman aikaisempaa hoitoa
- Hyväksy osallistuminen tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Lanneleikkauksen historia,
- Reumaattiset sairaudet: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, fibromyalgia jne.
- Cauda hevosen oireet,
- Iskeeminen sydänsairaus
- Diabeettinen polyneuropatia
- Lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lannerangan stabilointiharjoitukset
Kotiharjoitusohjelma, joka suoritetaan päivittäin 6 kuukauden ajan
|
Kotiharjoitusohjelma sisälsi alkuvaiheen, jossa käytettiin terapeuttista lämpöä kuumapakkauksen kautta 15 minuutin ajan lanne- ja ristiselän alueella, venytysharjoituksia rintakehälihakselle, lonkan koukistajille, reisilihaksille sekä stabilointiharjoituksia motoristen kuvioiden vakauttamiseksi ja selkärangan neutraali asento, kohde hallitsee poikittaista ja sisäistä vinoa vatsalihasta, multifidusta, lantionpohjan lihaksia ja palleahengityksen hallintaa.
Etenemisvaiheisiin sisältyivät kuumapakkaukset, venytysharjoitukset ja sivusillat, etusillat, jalkojen nostot makuuasennossa sekä käsien ja jalkojen nostot nelijalkaisessa asennossa ("lintu-koira")
|
Active Comparator: Flexor-harjoitukset
Kotiharjoitusohjelma, joka suoritetaan päivittäin 6 kuukauden ajan
|
Kotiharjoitusohjelma sisälsi 15 minuutin kuumapakkauksen ja flexor-harjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivussa (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Visual Analog Scale (VAS), jonka mukaan "ei kipua" on 0 mm ja 100 mm "sietämätöntä kipua".
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vammaisuuden muutos (Roland Morris -asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Roland Morris -asteikko: itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimi vamma)
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos analgeettien käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kipulääkettä käyttäneiden päivien kokonaismäärä arviointia edeltäneiden 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nava-Bringas TI, Hernandez-Lopez M, Ramirez-Mora I, Coronado-Zarco R, Israel Macias-Hernandez S, Cruz-Medina E, Arellano-Hernandez A, Leon-Hernandez SR. Effects of a stabilization exercise program in functionality and pain in patients with degenerative spondylolisthesis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):41-6. doi: 10.3233/BMR-130417.
- Vasquez-Rios JR, Nava-Bringas TI. [Lumbar stabilization exercises]. Cir Cir. 2014 May-Jun;82(3):352-9. Spanish.
- Nava-Bringas TI, Romero-Fierro LO, Trani-Chagoya YP, Macias-Hernandez SI, Garcia-Guerrero E, Hernandez-Lopez M, Roberto CZ. Stabilization Exercises Versus Flexion Exercises in Degenerative Spondylolisthesis: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab108. doi: 10.1093/ptj/pzab108.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan stabilointiharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrytointiRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon