- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664688
Deréktáji stabilizáló gyakorlatok vs Flexor gyakorlatok degeneratív spondylolisthesisben
Deréktáji stabilizáló gyakorlatok kontra hajlító gyakorlatok krónikus derékfájásban és degeneratív spondylolisthesisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat degeneratív spondylolisthesis diagnosztizált betegeken.
A mai napig ismert, hogy az ágyéki stabilizáló gyakorlatok hatékony kezelési lehetőséget jelentenek a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban degeneratív spondylolisthesisben szenvedő betegeknél korábbi vizsgálatok alapján, de nem ismert, hogy ez jobb kezelés-e, mint egy másik gyakorlat a krónikus LBP esetén. Derékfájdalom).
A cél az "ágyékstabilizáló gyakorlatok" és a "hajlító gyakorlatok (Williams gyakorlatok)" fájdalomcsillapítás és funkcionális fejlesztés hatékonyságának összehasonlítása.
Minden klinikai értékelést egyetlen orvos végez, aki nem látja a gyakorlatokat, és magában foglalja a teljes kórtörténetet, fizikális vizsgálatot és röntgen mérést.
A kezdeti értékelés után a betegek egy lezárt borítékot kapnak, amely tartalmazza a kezelést (a vizsgáló által kijelölt egyszerű randomizálással). A borítékot a fizikoterapeuta nyitja fel, aki havi ülést ütemez, és ellenőrzi az egyes gyakorlatok helyes végrehajtását. Minden beteg kap egy lapot a gyakorlatok utasításaival, amelyeket naponta otthon kell folytatni.
A fájdalom és a funkció értékelésére szolgáló skálákat a kiinduláskor, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva rögzítik a nyomon követés befejezéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14389
- INRMexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Degeneratív spondylolisthesis L4-L5 és krónikus LBP radikuláris fájdalommal vagy anélkül
- Részt vesz a National Institute for Rehabilitation (Mexikóváros) Gerinc-rehabilitációs szolgálatában.
- Előzetes kezelés nélkül
- Tájékozott beleegyezéssel vállalja a részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki műtét története,
- Reumás betegségek: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, fibromyalgia stb.
- Cauda ló tünetei,
- Ischaemiás szívbetegség
- Diabéteszes polyneuropathia
- Írástudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deréktáji stabilizáló gyakorlatok
Otthoni edzésprogram 6 hónapig naponta
|
Az otthoni edzésprogram egy kezdeti fázist tartalmazott, amelyben terápiás hőt alkalmaztak 15 perces melegpakolással a lumbosacralis régióban, a thoracolumbalis fascia, csípőhajlítók, combizmok nyújtó gyakorlatai, valamint a stabilizáló gyakorlatok a motoros minták stabilizálására és a a gerinc semleges helyzete, a cél a transzverzális és belső ferde hasizom, a multifidus, a medencefenék izmainak és a rekeszizom légzésének szabályozása.
Az előrehaladás szakaszai közé tartozott a forró pakolás, a nyújtó gyakorlatok és az oldalsó, elülső hidak, a lábemelések fekvő helyzetben, valamint a kar- és lábemelés négylábú helyzetben ("madár-kutya").
|
|
Aktív összehasonlító: Flexor gyakorlatok
Otthoni edzésprogram 6 hónapig naponta
|
Az otthoni edzésprogram 15 perces forró pakolást és rutin hajlító gyakorlatokat tartalmazott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban (VAS)
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS), amely szerint a „nincs fájdalom” 0 mm-nél, a 100 mm-es pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
|
Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a fogyatékosságban (Roland Morris-skála)
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
A Roland Morris Skála: 24 tételből álló önkitöltős kérdőív.
Az összpontszám 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
Fájdalomcsillapítót fogyasztott napok teljes száma az értékelést megelőző 30 napban.
|
Kiinduláskor 4 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: TANIA I NAVA-BRINGAS, MSc, National Institute of Rehabilitation, Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nava-Bringas TI, Hernandez-Lopez M, Ramirez-Mora I, Coronado-Zarco R, Israel Macias-Hernandez S, Cruz-Medina E, Arellano-Hernandez A, Leon-Hernandez SR. Effects of a stabilization exercise program in functionality and pain in patients with degenerative spondylolisthesis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):41-6. doi: 10.3233/BMR-130417.
- Vasquez-Rios JR, Nava-Bringas TI. [Lumbar stabilization exercises]. Cir Cir. 2014 May-Jun;82(3):352-9. Spanish.
- Nava-Bringas TI, Romero-Fierro LO, Trani-Chagoya YP, Macias-Hernandez SI, Garcia-Guerrero E, Hernandez-Lopez M, Roberto CZ. Stabilization Exercises Versus Flexion Exercises in Degenerative Spondylolisthesis: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Aug 1;101(8):pzab108. doi: 10.1093/ptj/pzab108.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .